1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 团体标准 >
  4. T/CSBM 0019-2022

T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材

T/CSBM 0019-2022 Surgical Implants Antimicrobial Stainless Steel Processing Material

团体标准 中文(简体) 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBM 0019-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2022-04-12
实施日期
2022-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物材料学会
适用范围
主要技术内容:技术要求：1  牌号及化学成分1.1  牌号及化学成分应符合表1规定。表1  外科植入物用抗菌不锈钢的牌号及化学成分1.2  成品钢材的化学成分偏差应符合GB/T 222的规定。2  表面质量、尺寸、外形及允许偏差2.1  热加工板材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T 4237中的规定。冷加工板、带材应符合GB/T 3280中的规定。2.2 热加工棒材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T 1220中的规定。冷加工棒材应符合GB/T 4226中的规定。3  冶炼方法除非合同中另有规定，一般采用初炼钢（水）加炉外精炼等工艺生产抗菌不锈钢。亦可采用真空感应或电渣重熔等特殊冶炼方法生产抗菌不锈钢。4  交货状态抗菌不锈钢一般以热处理或热处理加酸洗状态交货，其热处理制度应在合同中注明，若未注明则按照1010℃~1150℃快冷加600℃~750℃空冷的热处理状态交货。状态交货根据需求在合同中注明，也可以其它状态交货。5  力学性能抗菌不锈板材、带材、棒材的力学性能应分别满足表2和表3中的规定。如果有任一试样不符合要求或在标距范围之外断裂，则应按GB/T 17505的规定重新进行试验。表2  外科植入物用抗菌不锈钢板、带材的力学性能表3  外科植入物用抗菌不锈棒材的力学性能6  耐腐蚀性能根据需方要求，抗菌不锈钢可进行晶间腐蚀试验。7  抗菌性能抗菌不锈钢的抗菌率应符合下列要求∶a） 对大肠杆菌抗菌率≥90%；b） 对金黄色葡萄球菌≥90%。8  显微组织及夹杂物含量抗菌不锈钢的显微组织及夹杂物含量应符合GB 4234.1中的要求。9  特殊要求根据需方要求，经供需双方协议，可供应下列特殊要求的抗菌不锈钢板、棒材∶a） 缩小表1规定的化学成分范围；b） 对力学性能、硬度提出新要求；c）  增加抗氯离子或其它耐腐蚀性能试验；d）  增加新菌种的抗菌性能检测试验；e）  检验显微组织；f）  检验非金属夹杂物；g） 检验晶粒度；h） 其它要求

发布历史

文前页预览

T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材-第1页
T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材-第2页

研制信息

起草单位：
中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司
起草人：
杨柯、张书源、任玲、杨春光、魏翔
出版信息：
页数：8页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.040.40

CCSH40

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0019—2022

外科植入物抗菌不锈钢加工材

Wroughtantibacterialstainlesssteelforsurgicalimplants

2022-04-12发布2022-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0019—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................2

4要求...............................................................................2

牌号及化学成分.................................................................2

表面质量、尺寸、外形及允许偏差.................................................2

冶炼方法.......................................................................2

交货状态.......................................................................2

力学性能.......................................................................3

耐腐蚀性能.....................................................................3

抗菌性能.......................................................................3

显微组织及夹杂物含量...........................................................3

特殊要求.......................................................................3

5试验方法...........................................................................3

6检验规则...........................................................................4

检查和验收.....................................................................4

组批规则.......................................................................4

检验项目及取样.................................................................4

7标志、包装和质量证明书.............................................................5

8订货合同...........................................................................5

I

T/CSBM0019—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司。

本文件主要起草人：杨柯、张书源、任玲、杨春光、魏翔。

本文件首次发布。

II

T/CSBM0019—2022

外科植入物抗菌不锈钢加工材

1范围

本文件规定了外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规

则、标志、包装、质量证明书及订货合同。

定制服务

    推荐标准

    相似标准推荐

    更多>