T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材

ICS11.040.40

CCSH40

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0019—2022

外科植入物抗菌不锈钢加工材

Wroughtantibacterialstainlesssteelforsurgicalimplants

2022-04-12发布2022-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0019—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................2

4要求...............................................................................2

牌号及化学成分.................................................................2

表面质量、尺寸、外形及允许偏差.................................................2

冶炼方法.......................................................................2

交货状态.......................................................................2

力学性能.......................................................................3

耐腐蚀性能.....................................................................3

抗菌性能.......................................................................3

显微组织及夹杂物含量...........................................................3

特殊要求.......................................................................3

5试验方法...........................................................................3

6检验规则...........................................................................4

检查和验收.....................................................................4

组批规则.......................................................................4

检验项目及取样.................................................................4

7标志、包装和质量证明书.............................................................5

8订货合同...........................................................................5

I

T/CSBM0019—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司。

本文件主要起草人：杨柯、张书源、任玲、杨春光、魏翔。

本文件首次发布。

II

T/CSBM0019—2022

外科植入物抗菌不锈钢加工材

1范围

本文件规定了外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规

则、标志、包装、质量证明书及订货合同。