GB/T 47145-2026 重组蛋白试剂 亲和力测定方法

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T47145—2026

重组蛋白试剂亲和力测定方法

Recombinantproteinreagents—Determinationmethodofaffinity

2026-01-28发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T47145—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本文件起草单位中国计量大学华大工程生物学长荡湖研究所北京百普赛斯生物科技股份有限

:、、

公司中国测试技术研究院中国食品药品检定研究院上海市计量测试技术研究院有限公司浙江康佰

、、、、

裕生物科技有限公司江苏百英生物科技有限公司中国食品发酵工业研究院有限公司常州新一产生

、、、

命科技有限公司杭州华大赛迪斯逆熵科技有限责任公司北京华放天实生物制药有限责任公司北京

、、、

泰德制药股份有限公司北京索莱宝科技有限公司国健药业深圳集团有限公司云南师范大学中国

、、()、、

计量测试学会中国测试技术研究院生物研究所

、。

本文件主要起草人张雅芬王媚娘陈宜顶叶子弘周李华苗景赟李俊芳郭世富李兰英

:、、、、、、、、、

杨文君项鲁高波葛平菊石晓娟姜万龙费琦郑越熊思驰刘茜朱艳泽王然吴骏成陈怡晨

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杨芸芸孙丽芹孔雪李维马玉岭戴继海李富昌杨扬仲夫王彧婕刘和春

、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T47145—2026

重组蛋白试剂亲和力测定方法

1范围

本文件描述了重组蛋白试剂亲和力的酶联免疫吸附测定方法

。

本文件适用于细胞因子抗体和抗原等重组蛋白试剂的亲和力测定

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

实验室生物安全通用要求

GB19489

酶免疫检测抗体检测通则

GB/T40265

3术语和定义缩略语

、

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

。

311

..

重组蛋白试剂recombinantproteinreagent

通过重组等技术在宿主表达系统中表达的蛋白质经纯化后制备的试剂

DNA。

注重组蛋白试剂如细胞因子抗体和抗原等广泛用于科研诊断或工业用途宿主表达系统包括大肠杆菌酵

:,、,、。、

母昆虫细胞哺乳动物细胞或其他细胞

、、。

312

..

亲和力affinity

在特定条件下重组蛋白与其靶标之间单一结合位点的相互作用强度

,。

注亲和力通常以平衡解离常数K表示单位为摩尔每升

:(D),(mol/L)。

313

..

靶标target

在特定条件下能被重组蛋白特异性识别并结合的分子

,。

32缩略语

.

下列缩略语适用于本文件

。

牛血清白蛋白

BSA:(bovineserumalbumin)

脱氧核糖核酸

DNA:(deoxyribonucleicacid)

酶联免疫吸附法

ELISA:(enzymelinkedimmunosorbentassay)

K平衡解离常数

D:(equilibriumdissociationconstant)

邻苯二胺二盐酸盐o

OPD:(-phenylenediaminedihydrochloride)

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