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T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块

T/CAMDI 112-2023 Additive manufacturing of joint end bone defects with metallic filler blocks

团体标准 中文(简体) 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 112-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2023-12-28
实施日期
2023-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损钛合金、钽金属填充块。本文件中涉及的增材制造关节端骨缺损金属填充块适用于髋、膝、肩、肘等关节部位骨缺损，不适用于脊柱、口腔、颅颌面、颅脑。本文件不适用于由可降解金属材料制造的关节端骨缺损金属填充块

发布历史

文前页预览

T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块-第1页
T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块-第2页
T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块-第3页

研制信息

起草单位：
北京市春立正达医疗器械股份有限公司、广州赛隆增材制造有限责任公司、广州华睿医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司
起草人：
解凤宝、张莹、程德林、鲁成林、刘淑红、王国华
出版信息：
页数：10页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.040.40

CCSC35

团目次体标准

T/CAMDI112—2023

增材制造关节端骨缺损金属填充块

AdditiveManufacturing-JointBoneDefectMetalFiller

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI112—2023

目次

目次...............................................................................I

前言..............................................................................II

引言.............................................................................III

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4要求.................................................................................2

5试验方法.............................................................................3

6制造.................................................................................5

7清洗.................................................................................5

8灭菌.................................................................................5

9包装.................................................................................5

10制造商提供的信息....................................................................5

I

T/CAMDI112—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术

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