GB/T 45665.1-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套

ICS11.040.10

CCSC46

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT45665.12025ISO5356-12015

麻醉和呼吸设备圆锥接头

:

第部分锥头和锥套

1

——

AnaestheticandresiratoreuimentConicalconnectors

pyqp

:

Part1Conesandsockets

(:,)

ISO5356-12015IDT

2025-05-30发布2026-06-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT45665.12025ISO5356-12015

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4尺寸要求…………………1

522mm锁接锥套…………………………3

()…………

附录规范性用于检验非金属锥头和锥套的塞规和环规

A4

()…………

附录规范性锁接锥套与锥头的锁接可靠性试验

B22mm6

()……………

附录规范性锁接锥套泄漏试验

C22mm7

()………

附录规范性锁接锥套跌落试验步骤

D22mm8

()……………

附录资料性用于检验金属锥头和锥套的塞规和环规

E9

()………

附录资料性测试锁接锥套锁接可靠性的推荐试验仪器与方法

F22mm11

参考文献……………………15

Ⅰ

/—/:

GBT45665.12025ISO5356-12015

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/

本文件是麻醉和呼吸设备圆锥接头的第部分已经发布了以下

GBT456651GBT45665

部分:

———:;

第部分锥头和锥套

1

———:。

第部分螺纹承重接头

2

:《:》。

本文件等同采用麻醉和呼吸设备圆锥接头第部分锥头和锥套

ISO5356-120151

“”。

本文件增加了术语和定义一章

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会SACTC116归口

:、()、

本文件起草单位上海市医疗器械检验研究院通用电气医疗系统中国有限公司深圳迈瑞生物

医疗电子股份有限公司。

:、、、、、、。

本文件主要起草人祝琰琤王炜李新胜王伟马小建郁红漪胡知诿

Ⅲ

/—/:

GBT45665.12025ISO5356-12015

引言

/《》。

麻醉和呼吸设备圆锥接头拟由两个部分构成

GBT45665

———:。(、

第部分锥头和锥套目的在于确保用于连接麻醉和呼吸设备如呼吸系统麻醉气体净化

1

)。

系统和蒸发器锥头和锥套的尺寸与测量的要求

———:。

第部分螺纹承重接头目的在于确保用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的

2

,。

尺寸要求这些接头用于装备重型附件

,。

临床上可能需要将麻醉和呼吸设备中所用的多个呼吸附件连接在一起形成合适的呼吸系统诸

,

如湿化器或肺活量计等的其他医疗设备经常会连接到呼吸系统中使用呼吸系统也能连接到麻醉气体

。,,

净化系统中这些设备之间经常是用锥头和锥套来实现连接的如果这些连接缺乏标准化不同制造商

。

的设备互相连接时就会带来互换性的问题本文件规定了麻醉与呼吸设备中所用的锥头和锥套的要求

和尺寸。

,,。

圆锥连接需要牢固但又不会妨碍操作者将其脱开考虑到这一点十分重要使用满足本文件要求

。,

的锥头和锥套时不一定能防止它们意外脱开为最大限度地减小22mm接头意外脱开的风险能使用

锁接锥套。

。、、

附录包括了用于检验非金属锥头和锥套的塞规与环规的图示和图表附录附录附录

ABCD

,,

描述了锁接锥套的测试方法附录包括了用于检验金属锥头和锥套的塞规与环规的图示和图表附

E

录给出了锁接锥套安全性测试的建议。

F

,/。

图中有关锥头和锥套的尺寸与公差注法在中有相应的规定

1GBT15754

Ⅳ

/—/:

GBT45665.12025ISO5356-12015

麻醉和呼吸设备圆锥接头

:

第部分锥头和锥套

1

1范围

(、)

本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备如呼吸系统麻醉气体净化系统和蒸发器锥头和锥套的

。,。

尺寸与测量的要求因此锥头和锥套本身不被视为设备

、

本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的和规格的锥头和锥套呼吸系统中通用

8.5mm11.5mm

、()、

的和规格的锥头和锥套锁接锥套包括性能要求蒸发器用规格的锥

15mm22mm22mm23mm

()

头和锥套该规格不适用于呼吸系统以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30mm规格的锥

头和锥套。

本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。

,

本文件未包括锥头和锥套的应用要求这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中

给出。

注:ISO5356-2规定了螺纹承重接头的要求。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

:麻醉和呼吸设备呼吸组件和连接器(—

ISO53672023Anaestheticandresiratoreuiment

pyqp

)

Breathinsetsandconnectors

g

注:/—麻醉机和呼吸机用呼吸管路(:,)

1YYT04612003ISO53672000IDT

注::被引用的内容与:被引用的内容没有技术上的差异。

2ISO53672023ISO53672014

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4尺寸要求

4.1通用要求

()。

金属锥头和锥套应符合图及表的尺寸要求如适用

4.1.111

通过功能性测试检验是否符合要求。

:。

注附录包括了用于检验金属锥头和锥套的塞规与环规的图示和图表

E

,、

非金属锥头和锥套应符合图及表的尺寸要求尺寸尺寸和锥度允许与规定值有所

4.1.211ABF

不同。

,

通过图A.1和表A.1所示相应的塞规或环规与锥头或锥套的配合来检验是否符合要求对

、(),

和的锥头或锥套应施加的轴向力对和的锥头

8.5mm11.5mm15mm35±3.5N22mm30mm

(),(),

或锥套应施加50±5N的轴向力保持该力的同时旋转接头20±5°其头端应处于量规的最小与最

1