T/HSIPA 012-2022 本草雾化制剂应用规范

范围:本文件规定了本草雾化制剂相关的术语和定义、基本要求、检测指标及要求、雾化器要求、临床应用管理及注意事项等内容。 本文件适用于各级各类医疗机构规范应用，本文件推荐的本草雾化制剂产品，应在专业医师指导下使用; 主要技术内容:1  范围本文件规定了本草雾化制剂相关的术语和定义、基本要求、检测指标及要求、雾化器要求、临床应用管理及注意事项等内容。本文件适用于各级各类医疗机构规范应用，本文件推荐的本草雾化制剂产品，应在专业医师指导下使用。2  规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。GB 9701.1—2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法GB/T 14881 食品产品生产质量规范GB/T 25163 防止儿童开启包装可重新盖紧包装的要求与试验方法GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则YY 0109-2013 医用超声雾化器T/SHPPA 008—2020中药配方颗粒生产通用规范《中华人民共和国药典（2020版）》《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识（2019版）》 中华医学会呼吸病学分会3  术语及定义4  基本要求5 本草雾化制剂技术要求6.检测指标及要求7  雾化器要求8.2 诊断及应用原则9 注意事项［9］