T/CASME 1442-2024 介入式左心室辅助系统

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标准号

T/CASME 1442-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C 医药、卫生、劳动保护

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2024-04-20

实施日期

2024-04-30

发布单位/组织

归口单位

中国中小商业企业协会

适用范围

范围:本文件适用于介入式左心室辅助系统的设计与生产; 主要技术内容:本文件规定了介入式左心室辅助系统的术语和定义、系统设计的原则、技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求

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起草单位：: 安徽通灵仿生科技有限公司、安徽先方医疗科技有限公司、青岛先方医疗器械有限公司、北京航空航天大学、中国食品药品检定研究院、浙江大学医学院附属第二医院、福建医科大学附属协和医院、阜外华中心血管病医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、安徽省食品药品检验研究院

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