YY 1120-1999 口腔灯

c33

备

案

号

：

3

0

4

6

→

1

9

9

9yy

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

yy1120-1999

口

腔

灯

Dentaloperatinglight

1999-06-07发布

1

9

9

9

-

1

0

-

0

1

实

施

国

家

药

品

监

督

管

理

局

发

布

yy11201999

前

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本

标

准

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用

了

I

S

O9680:1993

《

牙

科

治

疗

灯

》

。

本

标

准

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专

业

标

准

Z

BK73005198

5

《

口

腔

灯

》

的

基

础

上

修

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的

，

对

口

腔

灯

的

照

度

、

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温

、

温

升

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标

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本

标

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B9706.1一19

9

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B

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T

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1

9

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求

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本

标

准

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实

施

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起

代

替

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BK73005198

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口

腔

灯

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本

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标

准

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国

口

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口

。

本

标

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医

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本

标

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于

1

9

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5

年

6

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首

次

发

布

。

中华人民共和国医药行业标准

yy1120一1999

腔灯

口

代替ZBK730051985

Dentaloperatinglight

1范围

本标准规定了口腔灯的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

等要求。

本标准适用于口腔灯，该产品为牙科治疗机的配套件，供口腔科诊断、治疗及手术时照明用。

2sl用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版日寸，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用F列标准最新版本的可能性。

GB191一1990包装储运图示标志

GB/T28281987逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

GB/T2829•1987周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）

GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB9969.1一1998工业产品使用说明书总则

GB/T147101993医用电气设备环境要求及试验方法

3分类

3.1型式

在）可调式：连续可谓或至少三挡的有级可调；

b）不可调式。

3.2基本参数：口腔灯的质量不大于3峙。

4要求

口腔灯在下列环境下应能正常工作：

a）环境温度：5℃～40℃；

b）相对虚度：豆80%;

c）电网电压：220V土10%；频率：50Hz土1Hz；灯内电源由生产厂家规定。

4.1口腔灯应能在灯架上灵洁动作，并能稳定地停留在所规定的位置上，在不受外力时，不应改变原来

的位置。

4.2口腔灯的转动范围应不小于120。。

4.3口腔灯的玻璃反射器的反射面应无明显的擦伤痕迹，并不得有影响膜层的缺损和锋边。

4.4口腔灯的照度：可调式的调节范围应为8000lx~15000lx，不可调式的应不小于15000lx,

4.5口腔灯的光斑在相距灯面800mm处照明区域，中心为最大光照度，光斑中心照度左右两旁

25mm处的！照度应不小于额定照度的70%。

国家药品监督管理局1999-06-07批准19991001实施

yy11201999

4-6对患者眼睛

的

照

明

：

口

腔

好

的

光

斑

在

相

距

灯

面

8

0

0

m

m

处

，

按

图

1

所

示

的

Y

-

Y

＇

轴

上

距

X

X

＇

轴

7

0

m

m

娃

的

照

度

应

不

大

于

1200lxo

4.7口腔灯在额定照

度

时

的

色

温

应

在

3000K~6500K范自内。

4-8口腔灯在额

定

照

度

时

，

受

照

面

处

的

温

升

应

不

大

于

1

5

℃

。

4.9口腔灯对电击危

险

的

防

护

按

G

B9706.1的规定，可

分

为

I

类

B

型

普

通

设

备

或

E

类

B

型

普

通

设

备

，

应

符

合

G

B9706.1中的下列要

求

：

y

0

宏

、

X'x

－

一

一

一

50

图

I

照

度

试

验

t.j.9

‘1

口

腔

灯

的

电

介

质

强

度

要

求

：

在

网

电

据

部

分

和

口

腔

灯

机

身

之

间

应

能

承

受

正

弦

波

交

流

电

压

5

0

0

V

、

50日z，历时i

m

i

n

的

耐

压

试

验

，

无

击

穿

和

闪

络

现

象

。

4.9.2口腔灯的保护

接

地

端

与

保

护

接

地

的

所

有

可

触

及

金

属

部

件

之

间

的

阻

抗

不

得

超

过

o

.1

no

4.9.3口腔坷的连续漏

电

流

，