T/CAQ 29020-2024 品质中药材 柴胡

范围:本文件规定了品质中药材柴胡的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材柴胡的判定; 主要技术内容:柴胡是我国传统的常用中药材，具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气等功效。《中华人民共和国药典》（2020 年版）规定了柴胡药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量测定”等要求，同时规定了 33 种禁用农药的限量指标，是中药柴胡的“基本”标准。现有质量标准无法满足柴胡药材市场交易的多元化需求，应当制定质量分级标准，引导优质优价，形成良性循环，共同促进柴胡产业的优质健康发展。本文件提出的品质中药材柴胡主要以提高柴胡商品药材质量，满足柴胡药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的重要组成部分。品质中药材柴胡即生产过程中按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP)等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，能反映其内在质量的中药材。本文件在合格柴胡药材基础上，增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求，同时对品质中药材柴胡中226种农药最大残留限量进行了规定，使其质量优于合格柴胡药材的质量