T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材第1部分Ti5Cu

T/CSBM 0020-2022

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基本信息

标准号
T/CSBM 0020-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-04-12
实施日期
2022-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物材料学会
适用范围
主要技术内容:技术要求:1  材料1.1  用于生产加工材料的铸锭应采用真空自耗电弧炉熔炼,熔炼次数不得少于两次。且最后一次熔炼不准许添加任何元素。1.2  自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。1.3  严禁使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。1.4 推荐热处理制度为∶650℃~760℃保温0.5h~3.0h,空冷。盘丝也可采用真空退火。供方可对热处理制度进行适当调整。2  化学成分2.1  抗菌钛合金Ti5Cu的化学成分应符合表1中的规定。表1中所述的其它元素应符合GB/T3620.1 中的规定。表1  抗菌钛合金Ti5Cu化学成分2.2  需方复验时,化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。3  产品分类3.1  板材3.1.1  状态及规格板材的状态及规格应符合表2的规定。表2  板材的状态及规格3.1.2 外形尺寸3.1.2.1 板材的厚度、宽度、长度允许偏差应符合表3的规定。表3  板材的厚度、宽度、长度允许偏差3.1.2.2  板材的不平度应不大于3mm/m。3.1.2.3  板材的侧边弯曲度应不大于3mm/m。3.1.2.4  板材边部应切成直角,且无裂口、卷边、毛刺,切斜应不超过板材长度和宽度的允许偏差。3.1.3 拉伸性能板材的室温拉伸性能应符合表4的规定。表4  板材的室温拉伸性能3.1.4 显微组织抗菌钛合金Ti5Cu板材的平均晶粒度应不粗于GB/T6394-2017中的5.0级,显微组织应符合附录A图A.1中的a)~e)规定。3.1.5  弯曲性能厚度不大于5.0mm的板材应进行弯曲试验,弯曲直径和弯曲角度应符合表5的规定。弯曲后弯曲部位应无裂纹。表5  弯曲性能要求3.1.6  表面污染板材应无任何富氧层,如α层或其它表面污染。3.1.7  β转变温度当需方要求并在合同上说明时,按照炉号提供β转变温度实测值。3.1.8  板材超声检测板材应进行超声检测,其中厚度不大于6.0mm的板材应符合YS/T 1001的规定,厚度大于6.0mm的板材应符合GB/T 5193-2020中A1级的规定。3.1.9  表面质量3.1.9.1  板材应以酸洗、水磨、喷砂或机加工表面供货。3.1.9.2 板材表面允许存在有轻微的发暗和局部的水迹;允许有局部的、不超出其厚度允许偏差的划伤、压痕、凹坑等缺陷,但应保证板材允许的最小厚度。3.

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研制信息

起草单位:
中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司
起草人:
杨柯、任玲、张书源、王海、柏春光、魏翔
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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