GB/T 24466-2026 健康信息学 电子健康记录体系架构要求

ICS3524080

CCSC.07.

中华人民共和国国家标准

GB/T24466—2026

代替GB/T24466—2009

健康信息学电子健康记录体系架构要求

Healthinformatics—Requirementsforanelectronichealthrecordarchitecture

ISO183082011MOD

(:,)

2026-07-02发布2026-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T24466—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………3

业务目标

5EHR……………4

概述

5.1…………………4

健康系统目标

5.2………………………4

临床实践目标

5.3………………………5

公民参与目标

5.4………………………5

要求

6EHRA………………5

概述

6.1…………………5

临床信息表示要求

6.2…………………6

通信和互操作性要求

6.3………………11

伦理和法律要求

6.4……………………11

公平信息原则

6.5………………………13

参考文献

……………………16

Ⅰ

GB/T24466—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替健康信息学电子健康记录体系架构需求与

GB/T24466—2009《》,GB/T24466—

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

2009,,:

增加了术语授权可用性医疗保健计划临床信息临床流程电子健康记录电子健

a)“”“”“”“”“”“”“

康记录架构电子健康记录系统条目医疗专业人员医疗服务提供者信息模型完整

”“”“”“”“”“”“

性知识模型组织机构持久化策略角色服务工作流及其定义见

”“”“”“”“”“”“”“”(3.4~3.12、

3.14、3.15~3.23、3.25);

更改了术语电子健康记录的定义见年版的

b)“”(3.9,20093.17);

删除了术语访问控制可确认性参与者医疗系统电子健康记录存档临床医护人

c)“”“”“()”“()”“

员消费者与医疗保健服务有关数据整合数据确认摘录系统

”“()”“”“”“EHR”“EHR”“EHR

事务面诊护理片段与有关的事件框架医疗保健记录抗抵赖性患

”“”“()”“(EHR)”“”“”“”“

者问题导向包括议题和条件记录项角色医疗保健记录的第二层应用信息安

”“()”“”“”“()”“()

全性过程状态治疗预防措施及其定义见年版的

”“()”“”(20093.1~3.3、3.5、3.12、3.14~3.16、

3.19~3.25、3.27、3.29、3.30、3.32~3.34、3.36、3.37、3.39、3.41);

删除了体系架构需求框架的详细分类描述见年版的第章

d)EHR(20094);

增加了缩略语电子健康记录业务目标的内容见第章第章

e)“”“”(4、5);

将结构更改为临床信息表示要求包括健康记录条目的种类结构上下文的表示

f)“STR1-”“”,、、、

记录内链接数据值的表示数据检索和视图临床流程和工作流的表示和支持见

、、EHRA、(

年版的

6.2,20095.1);

将过程整合到临床流程和工作流的表示和支持中并增加了医疗保健计划医嘱

g)“PRO2-”“”,“”“

单和服务支持等细化条款见年版的

”(6.2.7,20095.2);

更改了通信和互操作性要求并增加了互操作性标准支持及审计跟踪相关内容见年

h)“”,(6.3,2009

版的

5.3);

增加了公平信息原则包括责任目的识别同意以及收集使用披露保留限制等要求见

i)“”,、、、、、(

6.5)。

本文件修改采用健康信息学电子健康记录体系架构要求

ISO18308:2011《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO18308:2011,:

术语依次对应中的术语

———3.2~3.25ISO18308:20113.3~3.9、3.20~3.22、3.24、3.26、3.31、

及

3.32、3.36~3.40、3.42、3.44、3.46、3.473.52;

增加了规范性引用文件一章

———“”;

对应中的第章

———5.1.2、6.1.2ISO18308:20112;

增加了概述后续章条号顺延

———6.1,。

本文件与的技术差异及原因如下

ISO18308:2011:

删除了中认证代码含义代码值等个术语及其定义以符合

———ISO18308:2011“”“”“”23,

和的要求

GB/T1.1—2020GB/T20001.1—2024。

本文件做了下列编辑性改动

:

为了符合的要求替换术语中已废止的来源文件更改了部分术语的来源

———GB/T1.1—2020,,。

Ⅲ

GB/T24466—2026

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国标准化研究院提出并归口

。

本文件起草单位中国标准化研究院中国人民解放军总医院中国中医科学院西苑医院四川大学

:、、、

华西医院上海市中医药国际标准化研究院深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心中国质量检验

、、、

检测科学研究院中国科学院深圳先进技术研究院来康科技北京有限公司奥码哈杭州医疗科技

、、()、()

有限公司福建理工大学中标政联咨询北京有限公司北京中科标准科技集团有限公司天津海河标

、、()、、

测技术检测有限公司深圳东亿医学检验实验室北京啄木鸟云健康科技有限公司杭州健培科技股份

、、、

有限公司深圳市常行科技有限公司

、。

本文件主要起草人任冠华肖瑞王婧高蕊陈蕾李静吴培凯郑静王书强张莺高亮张林

:、、、、、、、、、、、、

李庆娜张颢龄季舒铭查裕忠王志民朱烨琳郑成龙宋宝祥陈桂莲洪晓鸣刘济忠刘发鹏

、、、、、、、、、、、、

季红丽郭义

、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T24466—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅳ

GB/T24466—2026

引言

医疗健康领域的标准化是支撑健康中国战略实施推进分级诊疗体系建设保障医疗服务质量与

“”、、

安全的核心基础电子健康档案作为记录个人全生命周期健康与医疗保健信息的核心载体其架构的

。,

科学性规范性直接决定了健康信息的互联互通水平临床应用效能及数据安全保障能力是实现跨机

、、,

构跨区域跨层级医疗服务协同的关键支撑

、、。

当前我国电子健康档案建设已进入规模化推广与深度应用阶段但仍面临架构不统一导致的信息

,,

互操作性不足数据安全与隐私保护体系不完善适配分级诊疗与居家照护等多元场景的灵活性不足等

、、

问题同时随着互联网医疗健康智慧医疗的快速发展电子健康档案与临床数据中心

。,“+”、,(CDR)、

个人健康档案国家全民健康信息平台的协同需求日益迫切亟需通过标准化手段规范架构要

(PHR)、,

求破解信息孤岛数据滥用等行业痛点

,、。

本文件的编制旨在响应我国医疗健康信息化高质量发展的现实需求以支撑全生命周期健康管理

,、

整合型医疗服务公共卫生应急响应为核心目标确立电子健康档案架构的统一要求本文件以

、,。

为基础充分结合我国分级诊疗政策导向数据安全与隐私保护的法律要求以及国家

ISO18308:2011,、,

全民健康信息平台互联互通的技术规范实现国际标准与国内国情的深度融合

,。

本文件聚焦电子健康档案架构的核心要素涵盖临床信息表示通信与互操作性伦理与法律公平

,、、、

信息原则四大维度明确了架构应具备的灵活性安全性可扩展性重点解决跨系统数据交换隐私权

,、、,、

限精细化管理等关键问题其发布实施将助力实现健康信息在不同医疗机构不同区域不同场景间的

。、、

安全有序流动为临床决策支持公共卫生监测医学科研创新健康管理服务等提供坚实的架构支撑

,、、、,

最终推动医疗保健服务效率提升质量优化与成本合理控制切实保障人民群众的健康权益

、,。

Ⅴ

GB/T24466—2026

健康信息学电子健康记录体系架构要求

1范围

本文件规定了健康信息学电子健康记录信息处理管理和交换的要求

(EHR)、。

本文件适用于电子健康记录体系架构的设计与管理

。

本文件未规定电子健康记录系统在患者护理或其他使用场景下所需满足的全部要求但本

(EHR),

文件规定的要求有助于此类系统中电子健康记录信息的治理

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

架构architecture

系统system

以关于组织和业务语境的逻辑构造和内在联系为基础的一套原则

。

注软件架构是软件设计活动的结果

:。

来源

[:GB/Z28623—2012,3.10]

32

.

审计追踪audittrail

以时间顺序记录信息系统用户的活动能如实地重建以前的信息状态

,。

来源

[:ISO13606-1:2019,3.4.2]

33

.

身份认证authentication

通过安全关联标识符与其认证器来可靠识别安全主体的过程

。

来源

[:ISO7498-2:1989,3.3.22、3.3.40]

34

.

授权authorization

授予权限的过程包括授予访问数据和功能的权限

,。

来源

[:ISO22600-1:2014,3.6]

35

.

可用性availability

在授权实体要求时可访问和使用的属性

。

来源

[:ISO7498-2:1989,3.3.11]

36

.

医疗保健计划careplan

基于医疗护理主体评估期间所采集数据的计划确定了医疗护理需求列出了为满足这些需求提

(),,

1