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T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

T/SAMD 0014-2025 Ultrasound video endoscope system

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SAMD 0014-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2025-11-19
实施日期
2025-11-19
发布单位/组织
-
归口单位
深圳市医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜

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研制信息

起草单位：
深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司
起草人：
白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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