1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 团体标准 >
  4. T/GDMDMA 0049-2025

T/GDMDMA 0049-2025 胎儿/母亲监护仪

T/GDMDMA 0049-2025 Fetal/Maternal monitor

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0049-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2025-08-01
实施日期
2025-08-01
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了胎儿/母亲监护仪的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了试验方法。本文件适用于具有监测和贮存胎儿心率、胎动、母体心率/脉率、子官收缩、母体无创血压、母体氧饱和度、母体温度等两个或多个参数功能的胎儿/母亲监护仪。 （一）胎心率显示更新频率 （二）宫缩压检测灵敏度及范围 （三）宫缩压检测最大值 （四）胎心率变化响应时间 （五）宫缩压变化响应时间 （六）强宫缩时对无创血压的要求 （七）心率重合报警 （八）异常胎心监护图形报警（如适用） （九）长时间监测的要求 （十）安全要求 （十一）电磁兼容性 （十二）专用要求 （十三）环境试验

发布历史

文前页预览

当前资源暂不支持预览

研制信息

起草单位：
深圳市理邦精密仪器股份有限公司、广州三瑞医疗器械有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、佛山市妇幼保健院、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
起草人：
陈勇强、陈靖、叶仲明、陈德伟、杨政、余德峰、杨雨萌、苏晞、樊尚荣、潘光添、杨升富、刘锦群、邹明明、林伙旺、唐丹、张文忠、明镭、张钰
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    相似标准推荐

    更多>