T/HIMIA 003-2024 3D内窥镜图像处理器

主要技术内容:1范围本标准规定了3D内窥镜图像处理器的范围、要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3D内窥镜图像处理器。产品适用于在内窥镜诊断或治疗手术中，将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB 4824 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.218 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第1部分：通用要求YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验3术语和定义本标准没有需要界定的术语和定义