T/SNHFA 010-2020 基于斑马鱼模型的保健食品肾毒性快速评价方法

范围:本标准规定了保健食品及其原料基于斑马鱼模型的肾毒性检测的方法概述、实验准备、实验程序、 质量保证与质量控制、数据与报告。 本标准适用于使用斑马鱼模型检测和评价保健食品及其原料的肾毒副作用。 本标准方法不适用范围： ——受试样品在水溶液中或加入助溶剂后仍无法溶解或制得均匀分散的溶液； ——受试样品不稳定，在空气中、水溶液中、光照条件下短时间内性质发生变化； ——受试样品对肌肉代谢造成影响，影响肌酐生成率改变。 ——受试样品具有生物毒性，造成斑马鱼死亡; 主要技术内容:1 范围本标准规定了保健食品及其原料基于斑马鱼模型的肾毒性检测的方法概述、实验准备、实验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。本标准适用于使用斑马鱼模型检测和评价保健食品及其原料的肾毒副作用。本标准方法不适用范围：——受试样品在水溶液中或加入助溶剂后仍无法溶解或制得均匀分散的溶液；——受试样品不稳定，在空气中、水溶液中、光照条件下短时间内性质发生变化；——受试样品对肌肉代谢造成影响，影响肌酐生成率改变。——受试样品具有生物毒性，造成斑马鱼死亡。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 21808 化学品 鱼类延长毒性 14 天试验GB14924.2 实验动物 配合饲料卫生标准NY 5073 无公害食品 水产品中有毒有害物质限量NY 5072 无公害食品 渔用配合饲料安全限量GB5749 生活饮用水卫生标准GB50346 生物安全实验室建筑技术规范GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水标准GB/T 1146.1-1997 中国国家电子超纯水标准3 术语和定义4 方法原理5 受试物信息6 仪器设备7 试验准备8 试验操作9 保证实验有效性的条件10 数据和报告