T/HTCMA 0004-2022 健康管理产品粉剂类

主要技术内容:随着我国文明进程的不断发展和人民生活水平的日益提高，对健康产品的需求日益增加，市场出现了种类繁多的健康产品。由于我国社会的快速发展，健康管理体系尚未完善，各类产品呈现出在管理、生产、需求等多方面的不充分、不平衡发展。现有的法律法规及行业规范不能满足生产、应用的需要,急需从不同层面突破。本文件是在原保健管理、保健食品、保健管理产品等基础上，广泛征集中药学专家、中医学专家、学者等意见，结合目前市场状况起草。内容包括相关产品的技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、标签、包 装、运输、贮存和有效期等。本文件的推广，为进一步规范健康管理产品的生产者、经营者、服务者的行为，以及开展健康管理产品的评审与管理认证提供依据。本文件规定了健康管理产品粉剂类的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、标签、包装、运输、贮存和有效期。本文件适用于对健康管理产品粉剂类生产者、经营者、服务者开展健康管理产品的评审与管理。本文件所称的健康管理产品，是指以中药材为原料加工制成的直接或间接作用于人的体表，用法简便，有人用经验，能够调节身体机能、缓解身体不适、促进健康，适用于亚健康人群的产品。注：法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。本文件所称的健康管理产品粉剂，指将中药材或中药材提取物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合后，采用适宜的工艺与制法，治成专供外用的粉末状制剂，通过涂抹、洗浴、浸泡、热敷、熏蒸等外用方式，调节改善亚健康状态，并具有一定健康功能的粉剂类健康管理产品