DB22/T 2585-2016 中药熏蒸洗治疗机

ICS11.040.60

C42

DB22

吉林省地方标准

DB22/T2585—2016

中药熏蒸洗治疗机

TCMsteamwashtherapyapparatus

2016-12-19发布2017-04-01实施

吉林省质量技术监督局发布

DB22/T2585—2016

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。

本标准主要起草单位:吉林省医疗器械检验所、吉林省亮达医疗器械有限公司。

本标准主要起草人：魏秉真、吴本耀、陈凤萍、程义新、董亮。

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DB22/T2585—2016

中药熏蒸洗治疗机

1范围

本标准规定了中药熏蒸洗治疗机的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、

包装、运输及贮存。

本标准适用于用中药进行熏蒸洗治疗的医疗设备，以下简称治疗机。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

GB/T14710—2009医用电器设备环境要求及试验方法

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY/T1306-2016熏蒸治疗仪

3术语和定义

GB9706.1-2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中药熏蒸洗治疗机TCMsteamwashtherapyapparatus

通过对中药液（或药物加水）进行加热，产生药蒸汽或药液熏蒸洗患处，以达到治疗目的带有温度

控制的医用电气设备。

3.2

封闭式熏蒸洗治疗closedsteamwashtherapyapparatus

预期熏蒸洗的患处处于封闭药蒸汽环境的治疗设备。

3.3

开放式熏蒸治疗opensteamtherapyapparatus

预期熏蒸的患处处于开放药蒸汽环境的治疗设备。

4分类及组成

4.1分类

4.1.1按治疗部位，分为局部和全身熏蒸洗治疗机。

4.1.2按治疗方式，分为开放式和封闭式熏蒸洗治疗机。

4.1.3按功能方式，分为熏蒸、洗和熏蒸洗治疗机。

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DB22/T2585—2016

4.2组成

治疗机通常由药液加热装置、盛药容器、蒸汽输出装置、液体输出装置