GB/T 32121-2015 牙膏中4-氨甲基环己甲酸(凝血酸)的测定 高效液相色谱串联质谱法

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中华人民共和国国彖标淮

GB/T32121—2015

牙膏中4-氨甲基环己甲酸(凝血酸)的

测定高效液相色谱串联质谱法

Determinationof4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylicacid

(tranexamicacid)intoothpaste—HPLC-MS/MS

2015-10-09发布2016-05-01实施

幅畿勰畫曹1警彎畫发布

GB/T32121—2015

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刖旨

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

请注意，本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识別这些专利的责任。

本标准由中国轻丁业联合会提出。

本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会(SAC/TC492/SC1)归口。

本标准起草单位大连市产品质量监督检验所(国家日化产品质量监督检验中心)、大连标准检测技

术研究中心。

本标准主要起草人毛希琴、郑顺利、胡侠、任国杰、李春玲、董广斌。

GB/T32121—2015

牙膏中4■氨甲基环己甲酸（凝血酸）的

测定高效液相色谱串联质谱法

1范围

本标准规定了牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定方法高效液相色谱串联质谱法

本标准适用于牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定。

本标准方法检出限：0.3卩g/g;定量下限：1.0Mg/go

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分总则与定义

GB/T6379.2测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分:确定标准测量方法重复

性与再现性的基本方法

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

3方法要点

牙膏先用水溶液分散，然后加入二氯甲烷，涡旋离心去除固形物及大部分的表面活性剂后，上清液

与3%甲酸水溶液混合后酸性条件下过强阳离子固相萃取小柱，1.5%甲酸水溶液淋洗柱床，20%甲醇水

溶液（含2%氨水）洗脱目标物，洗脱液经3%甲酸水溶液中和并定容后，由液相色谱分离，串联质谱法测

定，标准|11|线外标法定量。因目标物在低浓度下不稳定，提取及固相萃取过程均需以乙二胺四乙酸

（EDTA）二钠作为稳定剂进行保护。

4标准物质与试剂

除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为符合GB/T6682的实验室用一级水。

4.1标准物质

表1标准物质信息

化合物名称4-氨甲基环己甲酸

英文名称4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylicacid,tranexamicacid

别名氨甲环酸，凝血酸，止血环酸

CAS号1197-18-8

分子式c«h15no2

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表1(续)

化合物名称4-氨甲基环己甲酸

分子结构式

o

分子量157.21