T/CQAP 3011-2023 大兴安岭地产中药材兴安升麻质量规范

ICS65020

CCSB.38

团体标准

T/CQAP3011—2023

大兴安岭地产中药材兴安升麻质量规范

QualityspecificationforGreaterKhinganrange

ChinesemedicinalmateriaXinanshenma

g’g

2023-07-15发布2023-10-15实施

中国医药质量管理协会发布

中国标准出版社出版

T/CQAP3011—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

来源范畴

4…………………1

来源

4.1…………………1

形态

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收与加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味与归经

7.1…………………………2

功能与主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

贮藏

7.4…………………2

技术要求

8…………………2

性状

8.1…………………2

鉴别

8.2…………………2

检查

8.3…………………3

浸出物

8.4………………3

特征图谱

8.5……………3

含量测定

8.6……………3

检验方法

9…………………3

性状

9.1…………………3

鉴别

9.2…………………3

检查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征图谱

9.5……………4

含量测定

9.6……………5

附录资料性附图

A()……………………6

性状

A.1…………………6

显微鉴别图谱

A.2………………………6

薄层色谱图

A.3…………………………6

特征图谱

A.4……………7

含量测定图谱

A.5………………………8

参考文献

……………………10

T/CQAP3011—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由江苏康缘药业股份有限公司提出

。

本文件由中国医药质量管理协会归口

。

本文件起草单位黑龙江省大兴安岭地区行政公署绿色产品产业发展局大兴安岭职业学院江苏

:、、

康缘药业股份有限公司大兴安岭林业集团公司产业发展处大兴安岭北天原生物科技有限公司黑龙

、、、

江国邦北药药业集团有限公司加格达奇林业局大兴安岭地区中药材产业协会中国医药质量管理

、、、

协会

。

本文件主要起草人王雪宁胡军华孟祥敏林夏姚雪于桂芳王佳周茆王景双李建会石鹏飞

:、、、、、、、、、、、

王亚玲冯慧敏

、。

Ⅰ

T/CQAP3011—2023

大兴安岭地产中药材兴安升麻质量规范

1范围

本文件规定了兴安升麻药材的来源范畴生境特征采收加工技术要求描述了相应的检验方法

、、、,。

本文件适用于大兴安岭地产中药材兴安升麻的生产销售检验及使用运输等

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

中华人民共和国药典年版国家药监局国家卫生健康委年第号公告

(2020)(202078)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

大兴安岭地产中药材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要产于黑龙江北部内蒙古自治区东北部的中药材

、。

32

.

特征图谱characteristicchromatography

中药材或中成药适当处理后采用一定的分析手段得到的能够标示其中各种组分群特征的色谱图

,,

或光谱图

。

4来源范畴

41来源

.

兴安升麻汉语拼音中药拉丁名为毛茛科植物兴安升麻

(:Xing’anshengma,:CimicifugaeRhizoma)

CimicifugadahuricaTurcz.的干燥根茎

()Maxim.。

42形态

.

多年生草本高达根茎粗壮多弯曲表面黑色有许多下陷圆洞状的老茎残迹茎直立无

,1m。,,,。,

毛或微被毛下部茎生叶为二至三回出香叶叶柄长达顶生小叶宽菱形长宽

。;17cm;,5cm~10cm,

深裂基部微心形或圆形边缘有不规则锯齿侧生小叶长椭圆状卵形稍斜边缘具不规

3.5cm~9cm,,,,,,

则锯齿上面无毛下面沿脉被疏柔毛茎上部叶似下部叶但较小具短柄复总状花序花单性雌雄

,,;,,。;,

异株雄株花序大长达分枝雌株花序稍小分枝少花序轴和花梗被灰色腺毛和短柔毛

,,30cm,7~20,,;;

苞片钻形萼片花瓣状白色宽椭圆形或宽倒卵形长早落花瓣无退化雄蕊叉状

;5,,,,3mm~3.5mm,;;

深裂先端各有个空花药雄蕊多数花丝丝状长花药长约心皮疏被

2,1;,,4mm~5mm,1mm;4~7,

灰色柔毛或近无毛无柄或有短柄蓇葖果长宽约先端有贴伏的白色柔毛果

,。,7mm~8mm,4mm,,

1