适用范围：范围:本文件适用于压缩机及液氮制冷形式，采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备; 主要技术内容:本文件规定了自动化低温生物样本库（以下简称样本库）的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等

适用范围：本标准规定了胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用测序深度不足以准确检测单碱基变异的低深度全基因组高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测的试剂盒。该试剂盒在临床上用于孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断。 本标准不适用于采用高深度目标片段测序法、单核苷酸多态性（SNP）位点测序法和甲基化基因位点测序法等其他高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测的试剂盒。