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现行
译:YBB 00362004-2015 Test and Classification for Hydrolytic Resistance of Glass Grains at 98℃
适用范围:本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00162004-2015 Bromobutyl Rubber Plungers and Liners for Pen-injectors
适用范围:本标准适用于笔式注射器套筒用溴化丁基橡胶活塞和垫片
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00392004-2015 Test for Straightness
适用范围:本法适用于各种药用玻璃管直线度的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00322003-2015 Injection Vials Made of Moulded Low Borosilicate Glass
适用范围:本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的低硼硅玻璃模制注射剂瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182005-2015 Limits of Lead and Cadmium Release from Medicinal Ceramic Containers
适用范围:本标准适用于直接接触药品的各种陶瓷容器
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182002-2015 Laminated Film and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本品系指聚酯(PET)与低密度聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00232005-2015 PVC/LDPE Composite Sheet for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯 (PVC) 硬片为基材,复合低密度聚乙烯 (LDPE) 而制成的复合硬片。适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00402004-2015 Test for Water Absorption of Medicinal Ceramic Bottles
适用范围:本法适用于药用陶瓷容器吸水率的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00212003-2015 Test for Coefficient of Linear Thermal Expansion
适用范围:本法适用于测定与标准玻璃成分相近的药用玻璃容器的线热膨胀系数
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00122005-2015 Packed Silica-gel Desiccant for Oral Solid Preparation
适用范围:本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00402003-2015 Aluminium-plastics Combination Caps for Infusion Bottles
适用范围:本标准适用于未经灭菌的玻璃输液瓶用铝塑组合盖
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00132004-2015 Pen-style syringe borosilicate glass barrel
适用范围:本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用棚硅玻璃套筒
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00142005-2015 Foil Laminated Closure Liners (PET/Al/PET) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本标准适用于由聚酯/铝/聚酯复合膜与纸板通过黏合剂制成的封口垫片,通过将其热合在口服固体药用聚酯瓶口上达到密封的目的
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00172004-2015 Moistureproof Combinational Closures of LDPE for Oral Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖,并带有硅胶、大分子筛或混合干燥剂(如硅胶:大分子筛 4:6),以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00292004-2015 Test for Thermal Tensile Ratio
适用范围:本方法适用于各类药用塑料硬片的加热伸缩率的测定。加热伸缩率系指样品在一定时间内经受一定温度后尺寸的变化,以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00022004-2015 Oral Liquid Bottles Made of Borosilicate Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服液体的硼硅玻璃管制口服液体瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00262005-2015 Determination of Ash for Rubber
适用范围:本标准适用于药用卤化丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶塞、垫片灰分的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00242004-2015 Combinational Closures of PP for Plastic Infusion Containers (with ring-pull)
适用范围:本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖,组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片 (YBB00232004-2015)的要求
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00032004-2015 Oral Liquid Bottles Made of Soda Lime Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻璃管制口服液体瓶
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发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00142002-2015 Guidelines of Evaluating Compatibility between Pharmaceutical Packaging and Pharmaceuticals
适用范围:药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同,为方便、有效地进行本试验,特制定本指导原则
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01