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现行
译：YBB 00162003-2015 Test for Stress
适用范围：本法适用于药用玻璃容器内应力的测定
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00112003-2015 Test for Tensile Properties
适用范围：本法适用于塑料薄膜和片材(厚度应不大于 1mm)的拉伸强度和断裂伸长率的测定
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00302002-2015 Injection Vials Made of Low Borosilicate Glass Tubing
适用范围：本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的低硼硅玻璃管制注射剂瓶
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00032005-2015 Infusion Bottles Made of Soda Lime Glass
适用范围：本标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00032003-2015 Test for Hemolysis
适用范围：本试验是通过供试品与血液直接接触，测定红细胞释放的血红蛋白量以检测供试品体外溶血程度的一种方法
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00122003-2015 Test for Welding Strength
适用范围：本法适用于塑料热合在塑料或其他基材(如铝箔等)上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00232003-2015 Determination of Boron Oxide
适用范围：本法适用于各类药用玻璃包装材料三氧化二硼的含量测定。本法是将供试品经研磨、烘干后，用碱熔融和酸分解后，加入碳酸钙使硼形成易溶于水的硼酸钙与其他杂质元素分离。加入甘露醇使硼酸定量地转变为醇硼酸，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定，根据消耗氢氧化钠滴定液的体积计算出三氧化二硼含量
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00202004-2015 Laminated Film and Pouches (PT/AI/PE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围：玻璃纸是一种再生纤维素加工的透明纸，英文名称为 p1ane transparent cellophane，简称 PT，又称为赛璐玢(cellophane)
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00392003-2015 HDPE Bottles for Topical Liquid Preparation
适用范围：本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
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现行
译：YBB 00062002-2015 LDPE Bottles for Eye Drops
适用范围：本标准适用于以低密度聚乙烯 (LDPE) 为主要原料，采用注吹成型工艺生产的多剂量滴眼剂用内包装容器。本标准不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
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现行
译：YBB 00272003-2015 Pharmaceutical Tube Made of Low Borosilicate Glass
适用范围：本标准适用于制造低硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的低硼硅玻璃管
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00282003-2015 Pharmaceutical Tube Made of Soda Lime Glass
适用范围：本标准适用于制造钠钙玻璃管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的钠钙玻璃管
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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译：YBB 00382004-2015 Test for Impact Resistance
适用范围：本法适用于各类药用玻璃容器抗机械冲击的测定
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00042004-2015 Medicinal Bottles Made of Borosilicate Glass Tubing
适用范围：本标准适用于盛装口服固体制剂的硼硅玻璃管制摞纹口瓶
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00312004-2015 Test for Residual Solvent of Packaging Materials
适用范围：本法适用于药品包装材料中残留溶剂的测定。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的，但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。药包材中有机溶剂的残留量应符合各品种项下的规定。需要检测的溶剂种类，应根据产品配方工艺特点确定，不仅局限本标准中举例的溶剂
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00072003-2015 Test for Primary Skin Irritation
适用范围：本试验是将材料或材料浸提液与动物皮肤在规定时间内接触，通过动物皮肤的局部反应情况来评价材料对皮肤的原发性剌激作用
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00182005-2015 Limits of Lead and Cadmium Release from Medicinal Ceramic Containers
适用范围：本标准适用于直接接触药品的各种陶瓷容器
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00122005-2015 Packed Silica-gel Desiccant for Oral Solid Preparation
适用范围：本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00402004-2015 Test for Water Absorption of Medicinal Ceramic Bottles
适用范围：本法适用于药用陶瓷容器吸水率的测定
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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现行
译：YBB 00182002-2015 Laminated Film and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围：本品系指聚酯(PET)与低密度聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间： 2015-08-11 | 实施时间： 2015-12-01
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