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现行
译:YBB 00292004-2015 Test for Thermal Tensile Ratio
适用范围:本方法适用于各类药用塑料硬片的加热伸缩率的测定。加热伸缩率系指样品在一定时间内经受一定温度后尺寸的变化,以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00022004-2015 Oral Liquid Bottles Made of Borosilicate Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服液体的硼硅玻璃管制口服液体瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00022002-2015 PP Infusion Bottles
适用范围:本标准适用于 50ml 及 50ml 以上输液用聚丙烯瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00142002-2015 Guidelines of Evaluating Compatibility between Pharmaceutical Packaging and Pharmaceuticals
适用范围:药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同,为方便、有效地进行本试验,特制定本指导原则
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00262005-2015 Determination of Ash for Rubber
适用范围:本标准适用于药用卤化丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶塞、垫片灰分的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00032004-2015 Oral Liquid Bottles Made of Soda Lime Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻璃管制口服液体瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00142005-2015 Foil Laminated Closure Liners (PET/Al/PET) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本标准适用于由聚酯/铝/聚酯复合膜与纸板通过黏合剂制成的封口垫片,通过将其热合在口服固体药用聚酯瓶口上达到密封的目的
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00222004-2015 Silicone Elastomer Closures and Liners for Oral preparation
适用范围:本标准适用于直接与口服制剂接触热硫化型硅橡胶胶塞、垫片
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00332002-2015 Ampoules Made of Low Borosilicate Glass Tubing
适用范围:本标准适用于色环和点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00242002-2015 PA/Al/PVC Cold-formed Foil for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)、铝箔(Al)、聚酰胺(PA)通过黏合剂,经复合而成的复合片。适用于固体药品(片剂、胶囊等)用冷冲压成型的泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00122002-2015 HDPE Bottles for Oral Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以高密度聚乙烯 (HDPE) 为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00072002-2015 PP Bottles for Eye Drops
适用范围:本标准适用于以聚丙烯 (PP) 为主要原料,采用注吹成型工艺生产的多剂量滴眼剂用内包装容器。本标准不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00042003-2015 Test for Acute Systemic Toxicity
适用范围:本法系将一定剂量的供试品溶液由静脉注入小鼠体内,在规定时间内观察小鼠有无毒性反应和死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00102002-2015 PET Bottles for Oral Liquid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00192004-2015 Laminated Film and Pouches (BOPP/TMCPP) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本品的复合膜系指双向拉伸聚丙烯(BOPP)与真空镀铝流延聚丙烯(VMCPP)通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00192002-2015 Laminated Film and Pouches (BOPP/LDPE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本品系指双向拉伸聚丙烯(BOPP)与低密度聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00132002-2015 General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging
适用范围:复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于 0.25 mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182004-2015 AI/PE Cold-formed Foil for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以保护层(印刷层)、铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的复合硬片。适用于栓剂包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
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发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00202003-2015 Test for Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion
适用范围:本法规定了远低于转变温度的弹性固体玻璃的平均线热膨胀系数的测定方法。本法适用于各种材质药用玻璃平均线热膨胀系数的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00362003-2015 Medicinal Bottles Made of Soda Lime Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服固体制剂的钠钙玻璃管制螺纹口瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01