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现行
译:YBB 00322004-2015 Test for Penetration Force of InjectJon Closures
适用范围:本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。穿刺力是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值,用牛顿 (N) 表示
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00272004-2015 Test for Insoluble Particulate Matter of Packaging Materials
适用范围:本法适用于药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输液容器用内盖的不溶性微粒大小及数量的测定。本法包括光阻法和显微计数法。除另有规定外,测定方法一般先采用光阻法;当光阻法测定结果不符合规定,应采用显微计数法进行复验,并以显微计数法的测定结果作为判定依据
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00222004-2015 Silicone Elastomer Closures and Liners for Oral preparation
适用范围:本标准适用于直接与口服制剂接触热硫化型硅橡胶胶塞、垫片
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00132003-2015 Determination of Density
适用范围:本法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度测定。本标准采用浸渍法,即根据浮力法进行密度的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00212005-2015 PVC Sheet for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂为主要原料制成的硬片,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00082004-2015 Bromobutyl Rubber Plungers for Prefilled Syringes
适用范围:本标准适用于预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞。活塞类型为扣合式(PSL)或螺纹式 (PT)
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00172002-2015 Laminated Film and Pouches (PET/AI/PE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本品系指聚酯 (PET) 与铝 (Al)及聚乙烯 (PE) 通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法而制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00022002-2015 PP Infusion Bottles
适用范围:本标准适用于 50ml 及 50ml 以上输液用聚丙烯瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00362003-2015 Medicinal Bottles Made of Soda Lime Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服固体制剂的钠钙玻璃管制螺纹口瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00182004-2015 AI/PE Cold-formed Foil for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以保护层(印刷层)、铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的复合硬片。适用于栓剂包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00192002-2015 Laminated Film and Pouches (BOPP/LDPE) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本品系指双向拉伸聚丙烯(BOPP)与低密度聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00172005-2015 Limits of Arsenic Antimony Lead and Cadmium Release from Medicinal Glass
适用范围:本标准适用于直接接触药品的各种玻璃容器和材料
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【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00122002-2015 HDPE Bottles for Oral Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以高密度聚乙烯 (HDPE) 为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶
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【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00132005-2015 Foil Laminated Closure Liners (PET/AI/PP) for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本标准适用于由聚酯/铝/聚丙烯复合膜与纸板通过薪合剂制成的封口垫片,通过将其热合在口服固体药用聚丙烯瓶口上达到密封的目的
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【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182003-2015 Test for Thermal Shock and Thermal Shock Endurance
适用范围:本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
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发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00022003-2015 Test for Pyrogen
适用范围:本法系将供试品溶液经静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定
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【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00102005-2015 Three-layer co-extruded infusion film (I) and bag
适用范围:聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体,采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的三层输液用膜
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发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00152003-2015 Determination of Ethylene Dichloride
适用范围:本法适用于聚偏二氯乙烯产品中残留偏二氯乙烯单体的测定
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发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00042005-2015 Halogenated Butyl Rubber Stopper for Injection
适用范围:本标准适用于直接与注射液接触的氯化或溴化丁基橡胶塞
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
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现行
译:YBB 00222005-2015 PVC/PVDC Composite Sheet for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料,制成的复合硬片,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01