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现行
译:YBB 00132002-2015 General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging
适用范围:复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于 0.25 mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182004-2015 AI/PE Cold-formed Foil for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以保护层(印刷层)、铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的复合硬片。适用于栓剂包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00242002-2015 PA/Al/PVC Cold-formed Foil for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)、铝箔(Al)、聚酰胺(PA)通过黏合剂,经复合而成的复合片。适用于固体药品(片剂、胶囊等)用冷冲压成型的泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00202003-2015 Test for Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion
适用范围:本法规定了远低于转变温度的弹性固体玻璃的平均线热膨胀系数的测定方法。本法适用于各种材质药用玻璃平均线热膨胀系数的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00362003-2015 Medicinal Bottles Made of Soda Lime Glass Tubing
适用范围:本标准适用于盛装口服固体制剂的钠钙玻璃管制螺纹口瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00152003-2015 Determination of Ethylene Dichloride
适用范围:本法适用于聚偏二氯乙烯产品中残留偏二氯乙烯单体的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00142003-2015 Determination of Vinyl Chloride Monomer
适用范围:本标准适用于聚氯乙烯产品中残留氯乙烯单体的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00182003-2015 Test for Thermal Shock and Thermal Shock Endurance
适用范围:本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00222005-2015 PVC/PVDC Composite Sheet for Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料,制成的复合硬片,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00052003-2015 Test for Skin Sensitization
适用范围:本试验系将一定量的供试品溶液与豚鼠皮肤接触,以检测供试品是否具有引起接触性皮肤变态反应可能性
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00042003-2015 Test for Acute Systemic Toxicity
适用范围:本法系将一定剂量的供试品溶液由静脉注入小鼠体内,在规定时间内观察小鼠有无毒性反应和死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00192003-2015 Test for Vertical Axis Deviation of Bottles
适用范围:本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00172003-2015 Test for Internal Pressure Resistance
适用范围:本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00212004-2015 General Requirement for Aluminium-plastics Foil Laminated Closure Liners for Pharmaceutical Packaging
适用范围:本标准适用于由铝塑复合膜与纸板通过黏合剂制成的铝塑封口垫片,通过将其热合在药品包装容器的瓶口上达到密封的目的
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00112002-2015 PP Bottles for Oral Solid Preparation
适用范围:本标准适用于以聚丙烯 (PP) 为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00122004-2015 Pens used with borosilicate glass beads for syringes
适用范围:本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用硼硅玻璃珠
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00162002-2015 Aluminum Tube for Ointment
适用范围:本标准适用于盛放软膏剂的铝管
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00112005-2015 5-layer Co-extrusion Film ( I ) and Bag for Infusion
适用范围:酯类共聚物/乙烯甲基丙烯酸酯聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯-丙烯聚合物五层共挤膜是指采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的五层输液用膜
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00152004-2015 Chlorobutyl Rubber Plungers and Liners for Pen-injectors
适用范围:本标准适用于笔式注射器套筒用氧化丁基橡胶活塞和垫片
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01
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现行
译:YBB 00272002-2015 Medicinal Bottles Made of Moulded Soda Lime Glass
适用范围:本标准适用于盛装口服或外用药品的钠钙玻璃模制药瓶
【国际标准分类号(ICS)】 :暂无
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-YBB)行业标准-药品包装 | 发布时间: 2015-08-11 | 实施时间: 2015-12-01