适用范围：本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理。

适用范围：本标准规定了小包装中药饮片的包装剂量规格设定与色标应用规范。 本标准适用于上海市小包装中药饮片的生产、经营、销售、临床使用、科研和教学等领域。 本标准不适用于按照麻醉药品管理的饮片和医疗用毒性药品，以及不以重量为剂量单位的饮片。