适用范围：本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。

适用范围：本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。 本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目，包括物料（原料药、辅料、药品包装材料）、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。 本文件不适用于分析方法验证、检验员培训，新购进仪器和系统验证（如计算机化系统）期间产生的数据，过程分析技术（PAT）产生的数据，微生物相关检验项目。

适用范围：本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。 本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。

适用范围：本文件适用于山楂药用时的采收和产地初加工

适用范围：本文件适用于酸枣的采收和酸枣仁产地初加工、产品分级

适用范围：本文件适用于北苍术药材的采收和产地初加工

适用范围：本文件适用于黑龙江省大兴安岭地区黄芩的种子繁育

适用范围：本文件适用于企业申办的智慧中药房的建设、管理与服务。