DB15/T 2637-2022 中（蒙）药材及饮片抽样技术规范

ICS11.120.99

CCSC10

15

内蒙古自治区地方标准

DB15/T2637—2022

中（蒙）药材及饮片抽样技术规范

TechnicalspecificationforsamplinginChineseandMongoliancrudedrugand

decoctionpieces

2022-06-24发布2022-07-24实施

内蒙古自治区市场监督管理局发布

DB15/T2637—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4抽样原则...........................................................................2

5安全防护...........................................................................2

6抽样程序...........................................................................2

7注意事项...........................................................................7

8其他...............................................................................7

I

DB15/T2637—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。

本文件主要起草人：杜雄鹰、韦婉、于小涵、田甸丰、王宇、杨洁、袁超、其其格、张翠萍、宋洁、

周彩霞、李宜铮、宋春艳、贺钰茹、刘璐、李景桃、张超、孙睿。

II

DB15/T2637—2022

中（蒙）药材及饮片抽样技术规范

1范围

本文件规定了内蒙古自治区中（蒙）药材及饮片的抽样原则和抽样工作程序。

本文件适用于对中（蒙）药材及饮片生产经营使用活动全过程开展的抽样工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中（蒙）药材chineseandmongoliancrudedrug

以中医（蒙医）理论为指导，取自植物、动物、矿物等未经精细加工炮制的天然药物。

3.2

中药饮片chinesedecoctionpieces

药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

3.3

蒙药饮片mongoliandecoctionpieces

经过炮制加工的蒙药材药用部分，由单味药、多味药和汤、散、丸等不同剂型组成。

3.4

抽样sampling

按照《中华人民共和国药典》标准规定，从中（蒙）药材及饮片生产、经营或使用者生产、经营或

使用的中（蒙）药材及饮片中抽取一部分样品单位的行为。

1

DB15/T2637—2022

3.5

批号batchnumber

用于识别一个特定批的、具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

3.6

抽样批samplingbatch

施行抽样的同一批号中（蒙）药材及饮片。

3.7

最小包装minimumpackaging

直接接触中（蒙）药材及饮片的最小包装单位。

3.8

最终样品finalsample

由不同单元样品汇集制成的供检验或查处物证等使用的样品。

4抽样原则

4.1科学性，抽样操