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  • YY/T 1637-2025 牙科学 磁性附着体 即将实施
    译:YY/T 1637-2025 Dentistry—Magnetic attachments
    适用范围:本文件规定了牙科磁性附着体的要求,描述了相应的试验方法。 牙科磁性附着体适用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体,并提供固位、支撑和稳定性。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 即将实施
    译:YY/T 1989-2025 Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
    适用范围:本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。 本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液;方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 即将实施
    译:YY/T 1990-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for cytopathologic images—Algorithm performance test methods
    适用范围:本文件描述了采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。 本文件不适用于细胞病理图像采集、前处理及过程优化类软件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 现行
    译:YY/T 1993-2025 Robotic-assisted surgical equipment reliability verification method
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 现行
    译:YY/T 1992-2025 Summary of user-feedback based on a method for usability testing of robot-assisted surgical equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 0915-2025 牙科学 正畸用托槽和颊面管 即将实施
    译:YY/T 0915-2025 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
    适用范围:本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息,描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。 本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法,但建议在评估可能的生物学危害时,参考ISO 10993.1和ISO 7405。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验 即将实施
    译:YY/T 1670.2-2025 Neurotoxicity evaluation of medical devices—Part 2:Tests for neuro-cytotoxicity
    适用范围:本文件描述了对医疗器械/生物材料进行神经细胞毒性评价的试验方法。 本文件适用于直接或间接与神经系统接触的医疗器械/生物材料的神经细胞毒性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统 即将实施
    译:YY/T 1988-2025 Implants for sports medicine—Meniscus repair system
    适用范围:本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。 本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统(以下简称半月板缝合系统)的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。 注:基本原理见附录A。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1983-2025 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 即将实施
    译:YY/T 1983-2025 Dentistry—Zirconia dental implants—Dynamic fatigue loading test
    适用范围:本文件描述了氧化锆牙种植体及其修复组件的动态疲劳性能试验方法。 本文件适用于氧化锆牙种植体及其修复组件疲劳性能的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • T/ZAII 084-2025 履带自走式风送植保机系统通用要求 现行
    译:T/ZAII 084-2025 General requirements for tracked self-propelled air-assisted plant protection machinery systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.060.40植保设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-05