• GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认 即将实施
    译:GB/T 46526-2025 Biotechnology—Analytical methods—Risk-based approach for method selection and validation for rapid microbial detection in bioprocesses
    适用范围:本文件为生物制造过程中微生物快速检测方法选择和确认提供了指导、框架体系及基于风险考虑的方法。 本文件提供了一个灵活的基于风险的框架,用于检测生物制造过程中的微生物污染。 本文件规定了细胞治疗产品生产相关的通用要求及风险,同时具备灵活性,能适应每种独特细胞治疗产品在具体生产工艺上的差异。 本文件适用于细胞治疗产品生产中的无菌测试,也适用于其他细胞衍生治疗产品的生产。 本文件重点介绍用于过程中和最终产品测试的快速微生物测试方法(RMTM)。 本文件不适用细胞治疗产品生产中的病毒检测内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-05-01
  • GB/T 44471-2024 生物技术 基本术语 现行
    译:GB/T 44471-2024 Biotechnology—Basic terms
    适用范围:本文件界定了与核酸、蛋白质、细胞、酶、发酵、生物过程和生物工程相关的生物技术领域的基础术语。 本文件适用于生物技术的研究及其产品的生产和应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2024-09-29
  • GB/T 36186-2018 导盲犬 现行
    译:GB/T 36186-2018 Guide dog
    适用范围:本标准规定了导盲犬的选种与繁殖、饲养和管理、培训与评估、回访与复训、退役和犬档案。 本标准适用于视力残疾人使用的导盲犬。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B44饲养动物
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-05-14 | 实施时间: 2018-12-01
  • GB/T 34793-2017 蛋白酶K 现行
    译:GB/T 34793-2017 Proteinase K
    适用范围:本标准规定了蛋白酶K产品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于生化试剂蛋白酶K产品的生产和检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B20粮食、饲料作物综合
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-11-01 | 实施时间: 2018-05-01
  • GB/T 34222-2017 核糖核酸酶活力检测方法 现行
    译:GB/T 34222-2017 Determination of the activity of ribonuclease
    适用范围:本标准规定了核糖核酸酶活力检测原理、仪器设备及器具、主要试剂、分析步骤和结果分析。本标准适用于生化试剂核糖核酸酶活力检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B20粮食、饲料作物综合
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-09-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • GB/T 30988-2014 多酚类植物基因组DNA提取纯化及测试方法 现行
    译:GB/T 30988-2014 Methods of genomic DNA extraction from plants with high levels of polyphenols
    适用范围:本标准规定了以茶树为代表的多酚类植物基因组DNA提取纯化方法以及DNA纯度、浓度测试方法。 本标准适用于茶树、马铃薯、樱桃、葡萄以及其他富含多酚类的植物的植物基因组DNA提取及纯化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-07-24 | 实施时间: 2015-03-01