适用范围：本文件描述了仿生液体门控技术中跨膜压强的测试方法。 本文件适用于热力学稳定的仿生液体门控系统(简称“液门系统”)的跨膜压强测试。

适用范围：本文件规定了治疗用细胞包装设计的通用要求及注意事项。 本文件适用于盛装治疗用细胞最终产品及其起始材料、中间材料的包装。 本文件不适用于： a）生产过程中用于细胞处理的容器，如细胞培养瓶、培养袋； b）用于运输且内装包装物的运输容器； c）依托包装物开展的服务，如储存服务。 注1：包装、包装物和运输容器的示例见附录A。 注2：包装设计包含通过试生产、测试及实施质量管理，确保所设计包装按规定规格制造的过程。 注3：国际、国家或地区的相关法规或要求，也可能适用于本文件所涵盖的特定事项。

适用范围：本文件规定了治疗用细胞制造设备（包括硬件、软件及耗材)的基本要求和通用考虑。包括用于处理治疗用细胞的设备，从细胞分离/分选、扩增、洗涤和体积缩减开始，从细胞终末处理直至用于治疗用细胞存储的冷冻保存。 本文件从目标方（即供应商或用户)和相关任务阶段（即设计、使用或维护)等方面为供应商和用户提供了设备和设备系统的设计、使用和维护指导。 本文件适用于任何用于治疗用细胞制造、满足用户要求的单元操作系统，无论单独或组合使用。本文件适用于用于监测设备状态的设备。 本文件不适用于： ——床旁治疗用细胞处理设备； ——用于分析目的的设备； ——生物安全柜，常规细胞培养设备（如CO2培养箱等)，以及控制多个设备系统或多个单元操作的软件。

适用范围：本文件规定了对辅助材料供应商和用户的要求并提供了相关指导，以提升用于生产人类细胞治疗产品和基因治疗产品的生物（人类和动物)来源和化学来源的辅助材料的一致性和质量。 本文件适用于在细胞处理过程中与活性物质接触且不作为最终细胞和基因治疗产品成分的材料。 示例1： 试剂、抗凝剂、细胞因子、生长因子、酶、抗体、血清（人血清或牛血清)、缓冲溶液、培养基、培养皿（涂有生物材料)、微珠（包被有生物材料)、冷冻保护剂（用于冷冻保存的试剂)、活化剂/试剂、非哺乳动物细胞（如昆虫细胞、细菌细胞)、质粒、病毒载体。 本文件不适用于非细胞处理用途的材料、不与活性物质接触的材料或作为最终细胞和基因治疗产品成分的材料。 示例2： 作为细胞治疗产品的起始材料、中间体或最终形式的细胞、饲养层细胞、生物处理后使用的添加剂、支架、非生物消耗品（例如微珠、培养皿、组织培养瓶、袋子、管子、移液器、针头)、与细胞或组织接触的塑料器皿、装置、仪器。

适用范围：本文件规定了生物样本库人类生物样本及其相关数据的共享原则、共享保障要求、共享过程和共享管理要求。 本文件适用于生物样本库人类生物样本及其相关数据的共享。

适用范围：本文件描述了微生物来源胶原蛋白酶活性及纯度的检测方法。 本文件适用于微生物来源胶原蛋白酶活性及纯度的检测。

适用范围：本文件描述了生化制品中D-甘露糖、D-核糖、L-鼠李糖、D-乳糖、D-麦芽糖、D-葡萄糖、D-半乳糖、D-木糖、L-阿拉伯糖、L-岩藻糖10种还原糖的柱前衍生高效液相色谱和离子色谱测定方法。 本文件适用于含糖胃蛋白酶、改良Y培养基、葡萄糖肉汤培养基、缓冲动力-硝酸盐、木糖明胶培养基生化制品中D-甘露糖、D-核糖、L-鼠李糖、D-乳糖、D-麦芽糖、D-葡萄糖、D-半乳糖、D-木糖、L-阿拉伯糖、L-岩藻糖的含量测定。

适用范围：本文件描述了CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法的原理、试剂、仪器设备、试验步骤、试验数据处理。 本文件适用于CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性的检测。

适用范围：本文件描述了仿生干黏附材料黏附性能的测试方法。 本文件适用于测试仿生干黏附材料的法向黏附强度、切向黏附强度以及90°和180°剥离强度,同时为其他类似仿生材料的界面接触力学测试提供参考。

适用范围：本文件描述了己糖激酶活性及纯度的检测方法。 本文件适用于己糖激酶活性及纯度的检测。

适用范围：本文件界定了异质仿生结构的概念和分类，描述了其设计、制造和优化相关工作活动的通用方法。 本文件适用于异质仿生结构材料及零部件的研发、设计与制造。

适用范围：本文件描述了小牛肠碱性磷酸酶活性及纯度的检测方法。 本文件适用于小牛肠碱性磷酸酶活性及纯度的检测。

适用范围：本文件描述了仿生结构表面摩擦系数的测试方法。 本文件适用于结构特征单元尺寸在50 nm~5 mm范围内、基材弹性模量不低于0.1 GPa的金属及合金、无机非金属或高分子材料所构成的仿生结构表面摩擦系数的测量。

适用范围：本文件描述了采用分子排阻色谱多角度激光光散射法测定果胶、葡聚糖和菊粉的分子量的方法和试验条件。 本文件适用于纯度≥95%，分子量测定范围为1 kDa～1 000 kDa的果胶、葡聚糖和菊粉的分子量的测定。

适用范围：本文件描述了重组蛋白试剂亲和力的酶联免疫吸附测定方法。 本文件适用于细胞因子、抗体和抗原等重组蛋白试剂的亲和力测定。

适用范围：本文件规定了生物酶检测技术的一般要求、方法确认或验证、实验记录与报告、危害废弃物处理等要求，描述了生物酶检测方法。 本文件适用于科研、生产和应用过程中生物酶活力、纯度、杂质的检测。

适用范围：本文件描述了用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析单核苷酸多态性（SNP）位点的试验方法。 本文件适用于定性分析核酸序列间SNP的差异。

适用范围：本文件规定了时空组学数据集的存储及格式要求，包括时空组学的元数据、数据集文件及数据存储目录。 本文件适用于时空组学数据的存储与共享。

适用范围：本文件规定了单细胞转录组数据及数据文件要求、数据元目录、数据归档目录和数据安全管理的要求。 本文件适用于组学数据中有关单细胞转录组数据的存储、管理、交换和共享。

适用范围：本文件规定了深海生物样本(以下简称“生物样本”)及相关数据的采集、制备和保存、运输、储存和质量控制的要求。 本文件适用于开展深海生命科学研究的生物样本组织机构。