• GB/T 42441-2023 仿生学 仿生材料、结构和构件 现行
    译:GB/T 42441-2023 Biomimetics—Biomimetic materials, structures and components
    适用范围:本文件为仿生材料、仿生结构、仿生表面、仿生构件以及仿生制造技术的开发提供了框架。本文件详细阐述了生物系统的原理,并特别阐述了生物原型材料、结构、表面、构件的性能,以及为仿生方法提供动机和原因的制造技术。同时,本文件详细说明了基于对生物系统进行分析的类比、提取方法。基于仿生材料、结构、表面、构件和制造技术的几个范例来描述从生物到技术的转化过程。本文件描述了能体现仿生材料属性特征的测量方法和参数,为关于仿生材料、结构、表面、构件及其工程中的相关制造技术提供信息支撑。本文件还涉及了由材料、结构、表面、构件的基础开发而引出的仿生学子领域,以及随之而来的相关制造技术中更为宽泛的创新。本文件为所有开发、设计、制备或应用仿生材料、结构、表面、构件及其制造技术的人员提供了指导和支持。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则 现行
    译:GB/T 42076.1-2022 Biotechnology—Cell counting—Part 1:General guidance on cell counting methods
    适用范围:本文件定义了生物技术领域细胞计数相关术语,描述了悬液中的细胞计数(通常是细胞浓度)和黏附在基质上的细胞计数(通常是细胞面积密度),提供了细胞计数方法(包括总数和分类计数,直接计数和间接计数)的一般原则,以及方法的选择和测量过程的关键注意事项,规定了数据处理、分析和报告的要求。本文件适用于所有细胞类型的计数,包括哺乳动物和非哺乳动物(如细菌、酵母)细胞计数。本文件不适用于组织切片或生物材料基质中的细胞计数。现有不同领域/特定应用场景的细胞计数相关国际和国家标准。如适用,使用者操作时可以在其范围(特定的测量技术和/或应用场景)内参考现有标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 42077-2022 生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法 现行
    译:GB/T 42077-2022 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR
    适用范围:本文件规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。本文件适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子,包括双链DNA(dsDNA),如基因组DNA(gDNA)和质粒DNA;单链DNA(ssDNA),互补DNA(cDNA),单链RNA(ssRNA)包括核糖体RNA(rRNA)、信使RNA(mRNA);双链RNA,包括长链和短链非编码RNA[微小RNA(miRNA)和小干扰RNA(siRNA)等]。本文件适用于生物来源的核酸(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质);体外非生物来源的核酸[如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA]中提取的核酸。本文件不适用于过短的DNA寡核苷酸(<50碱基)的定量。本文件包含:--分析设计,包括定量策略(qPCR标准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)和使用控制;--总核酸质量浓度定量和核酸样本质量控制,包括核酸质量的评估(纯度和完整性);--PCR试验设计、优化,生物信息学和体外特异性测试;--数据质量控制和分析,包括验收标准、阈值设置以及归一化方法;--根据qPCR/dPCR具体要求的方法验证(精密度、线性、定量限、检出限、正确度和稳健性);--计量溯源性建立和测量不确定度评估的方法。本文件不对生物材料的抽样或生物样本的处理过程(如采集、保存、运输、储存、处理和核酸提取)提出要求或验收标准。也不对特殊应用(如可能出现特殊基质问题的食品或者临床应用领域)提出要求和验收标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 41906-2022 超氧化物歧化酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 41906-2022 Assay method of superoxide dismutase activity
    适用范围:本文件描述了超氧化物歧化酶活性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于超氧化物歧化酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则 现行
    译:GB/T 41812-2022 General rules for performance testing of automatic liquid handling workstation
    适用范围:本文件规定了自动移液工作站性能检测的一般要求、总体原则、性能指标,描述了自动移液工作站性能检测方法和结果计算。本文件适用于自动移液工作站的性能检测。自动核酸提取仪性能检测可参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41908-2022 人类粪便样本采集与处理 现行
    译:GB/T 41908-2022 Collection and processing of human feces biomaterial
    适用范围:本文件规定了人类粪便样本采集与处理的通用要求,以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。 本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。 本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41712-2022 脱氧核糖核酸酶I酶活及杂质检测方法 现行
    译:GB/T 41712-2022 Assay method of deoxyribonuclease I activity and impurity
    适用范围:本文件描述了脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测方法。本文件适用于脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/T 41895-2022 细胞中DNA病毒测定 MNP标记法 现行
    译:GB/T 41895-2022 Determination for DNA viruses of cell—MNP marker method
    适用范围:本文件描述了用MNP(多核苷酸多态性)标记法测定样品中DNA(脱氧核糖核酸)病毒的试剂或材料、仪器设备、测定步骤、质量控制、结果计算与结果表述、防污染措施与生物安全措施。本文件适用于腺病毒(Adenovirus, AdV)、EB病毒(EpsteinBarr virus, EBV)、水痘带状疱疹病毒(Varicellazoster virus, VZV)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)、单纯疱疹病毒1型 (Herpes simplex virus type 1, HSV1 ) 、单纯疱疹病毒2型 (Herpes simplex virus type 2, HSV2 )、人博卡病毒(Human bocavirus, HBoV)、人类疱疹病毒6型(Human herpesvirus type 6, HHV6)和人类疱疹病毒7型(Human herpesvirus type 7, HHV7)的定性测定。   本文件规定的方法对单一病毒的检出限(LOD)为10拷贝/反应。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41910-2022 洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级 现行
    译:GB/T 41910-2022 Quality control of washed fecal microbiota and grading of fecal microbiota
    适用范围:本文件规定了在二级生物安全水平及以上的洁净实验室条件下,分离和纯化来源于供体粪便的粪菌样本的基本操作要求。 本文件适用于在国家批准的医院的洁净实验室实施粪菌样本的制备、洗涤与纯化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41799-2022 限制性核酸内切酶杂质检测方法 现行
    译:GB/T 41799-2022 Assay method of restriction endonuclease impurity
    适用范围:本文件描述了限制性核酸内切酶中污染其他核酸内切酶或核酸外切酶等杂质的检测方法。 本文件适用于限制性核酸内切酶杂质的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/T 42066-2022 急性病毒性感染呼吸道样本采集 现行
    译:GB/T 42066-2022 Collection of respiratory specimens with acute viral infection
    适用范围:本文件描述了急性病毒性感染呼吸道样本采集、保存和运输等样本采集技术的方法。本文件适用于疾控系统、海关及生物样本库等,用于指导相关工作人员开展样本纳入、信息收集、样本的采集、保存和运输,规范样本采集质量和安全管理。注: 本文件只适用于已初步判定采样对象可能为急性病毒性呼吸道感染的情况,不适用于非急性病毒性感染呼吸道样本的采集。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41907-2022 肠激酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 41907-2022 Assay method of enterokinase activity
    适用范围:本文件描述了肠激酶活性检测方法的试剂或材料、仪器设备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于肠激酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 38478-2021 虾青素旋光异构体含量的测定 液相色谱法 现行
    译:GB/T 38478-2021 Determination of astaxanthin opticalisomers content—Liquid chromatography
    适用范围:本文件规定了用液相色谱法测定虾青素中旋光异构体含量的方法。 本文件适用于虾青素产品中虾青素旋光异构体含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 38488-2021 微生物快速测定方法 现行
    译:GB/T 38488-2021 Rapid determination of microorganisms
    适用范围:本文件规定了用分子马达法、近红外免疫层析法和目标区域测序法快速测定微生物的方法。本文件中第一法--分子马达法适用于食品和生活饮用水中单核细胞增生李斯特氏菌(L. monocytogenes)、副溶血性弧菌(Vibrio parahemolyticus)、霍乱弧菌(Vibrio cholerae)、沙门氏菌(Salmonella)、阪崎克罗诺杆菌(阪崎肠杆菌)(Cronobacter sakazakii)、志贺氏菌(Shigella)、甲型肝炎病毒(Hepatitis A virus,HAV)的快速测定;第二法--近红外免疫层析法适用于食品和生活饮用水中单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、沙门氏菌、轮状病毒(Rotavirus)、诺如病毒(Norovirus)、甲型肝炎病毒的快速测定;第三法--目标区域测序法适用于食品和生活饮用水中沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、副溶血性弧菌、小肠结肠炎耶耳森氏菌(Yersinia enterocolitica)、空肠弯曲菌(Campylobacter jejuni)、单核细胞增生李斯特氏菌、肠出血性大肠杆菌O157:H7(Enterohemorrhagic E. coli O157 )、霍乱弧菌、阪崎克罗诺杆菌(阪崎肠杆菌)、创伤弧菌(Vibrio vulnificus)和溶藻弧菌(Vibrio alginolyticus)的快速测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 38490-2021 微生物高通量适应性进化测定 微流控芯片法 现行
    译:GB/T 38490-2021 Determination of high-throughput adaptive evolution for microorganisms—Microfluidic chip method
    适用范围:本文件规定了用微流控芯片法测定微生物高通量适应性进化的方法。 本文件适用于利用微流控芯片法对不产生表面活性剂的单细胞形态可培养微生物的高通量适应性进化的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 38485-2021 微生物痕量基因残留测定 微滴数字PCR法 现行
    译:GB/T 38485-2021 Determination for trace gene residues of microorganisms—Microdroplet digital PCR
    适用范围:本文件规定了用微滴数字PCR法测定微生物痕量基因残留(100 pg/mL以下)的方法。 本文件适用于加工产品中酿酒酵母和植物乳杆菌痕量特征基因残留(100 pg/mL以下)的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 38479-2021 壳聚糖含量测定 高效液相色谱法 现行
    译:GB/T 38479-2021 Determination of chitosan content—High performance liquid chromatography
    适用范围:本文件规定了用高效液相色谱法测定壳聚糖含量的方法。 本文件适用于壳聚糖含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 38482-2021 动物源性Ⅰ型胶原蛋白成分测定 聚丙烯酰胺凝胶电泳法 现行
    译:GB/T 38482-2021 Determination of animal type Ⅰ collagen—Polyacrylamide gel electrophoresis
    适用范围:本标准规定了用聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)测定动物源性Ⅰ型胶原蛋白成分的方法。 本标准适用于动物源性胶原蛋白产品中Ⅰ型胶原蛋白成分的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A21环境条件与通用试验方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 40980-2021 生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法 现行
    译:GB/T 40980-2021 Determination of reducing sugar in biochemical products—High-performance liquid chromatography with pre-column derivatization
    适用范围:本文件规定了采用柱前衍生高效液相色谱法测定生化制品中D-甘露糖、D-核糖、L-鼠李糖、D-半乳糖、L-阿拉伯醛糖、D-木糖、L-岩藻糖、D-葡萄糖、D-麦芽糖、D-乳糖10种还原糖的测定方法。  本文件适用于含糖胃蛋白酶、静脉注射用人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、改良Y培养基、葡萄糖肉汤培养基、缓冲动力硝酸盐、木糖明胶培养基等生化制品中的甘露糖、核糖、鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖、木糖、岩藻糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖含量测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-06-01
  • GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法 现行
    译:GB/T 40974-2021 Quality evaluation methods of the nucleic acid
    适用范围:本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-06-01