GB/T 41908-2022 人类粪便样本采集与处理
GB/T 41908-2022 Collection and processing of human feces biomaterial
国家标准
中文简体
现行
页数:12页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
GB/T 41908-2022
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2022-10-12
实施日期
2022-10-12
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
适用范围
本文件规定了人类粪便样本采集与处理的通用要求,以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。
本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。
本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。
本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。
本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。
发布历史
-
2022年10月
研制信息
- 起草单位:
- 广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、上海生物芯片有限公司、四川大学华西医院、中国计量科学研究院、中国合格评定国家认可委员会、佛山复星禅城医院、康美华大基因技术有限公司、广州医科大学附属第一医院、上海芯超生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、广州市妇女儿童医疗中心、首都医科大学附属北京安贞医院、深圳华大生命科学研究院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学第三附属医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、同济大学附属上海市第四人民医院、浙江省肿瘤医院、中国科技大学附属第一医院、浙江省台州医院、华中科技大学协和深圳医院
- 起草人:
- 陈曲波、郜恒骏、黄伟、卢欣沂、王晶、张小燕、李军燕、曾赤佳、江烜霆、曾璇、张勇、孙宝清、赵秀梅、郭丹、顾晓琼、曾小莉、李启沅、康晓楠、张允、贾卫华、柯尊富、孙海涛、杨淞然、韩晓燕、李卡、杨亚军、王伟业、孙孟红、李海欣、满秋红、郑智国、叶庆、林爱芬、王楚杨、黄小亭
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:26 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS07.080
CCSC04
中华人民共和国国家标准
/—
GBT419082022
人类粪便样本采集与处理
Collectionandrocessinofhumanfecesbiomaterial
pg
2022-10-12发布2022-10-12实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT419082022
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………2
5采集前的准备……………2
5.1样本采集方案制定…………………2
5.2知情同意……………2
5.3采集前沟通…………………………2
6样本和数据采集…………………………3
6.1通则…………………3
6.2样本采集步骤………………………3
6.3数据采集方法和内容………………4
7样本和数据处理…………………………4
7.1样本处理过程………………………4
7.2数据处理过程………………………4
7.3样本处理方法的确认和验证………………………4
7.4质量控制……………5
()………………
附录规范性粪便样本保藏方法选择
A6
()………………………
附录资料性方法学确认示例
B7
参考文献………………………8
Ⅰ
/—
GBT
定制服务
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