YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

YY 0455-2011 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers

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基本信息

标准号
YY 0455-2011
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
除下列条文外,通用标准的该章适用。

研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
起草人:
顾征宇、林定余、俞永伟、朱颖峰
出版信息:
页数:24页 | 字数:41 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.55

C39

中华人民共和国医药行业标准

YY04552011

代替—

YY04552003

医用电气设备

:

第部分婴儿辐射保暖台安全专用要求

2

Medicalelectricaleuiment

qp

:

Part2Particularreuirementsforthesafetof

qy

infantradiantwarmers

(:,:,)

IEC60601-2-211994A11996MOD

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY04552011

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

第一篇概述…………………

1

1适用范围和目的…………………………1

2术语和定义………………2

3通用要求…………………3

4试验的通用要求…………………………3

6识别标记和文件…………………………3

第二篇环境条件……………

4

10环境条件…………………4

第三篇对电击危险的防护…………………

5

20电介质强度………………5

第四篇对机械危险的防护…………………

5

21机械强度…………………5

24正常使用时的稳定性……………………5

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护……………

6

*红外线辐射……………

336

36电磁兼容性………………6

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………

6

42超温………………………6

43防火………………………7

、、、、、、、

44溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒灭菌和相容性………7

46人为差错…………………8

49供电电源的中断…………………………8

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止……………

8

50工作数据的准确性…………

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