YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY 0455-2011 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
基本信息
标准号
YY 0455-2011
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
除下列条文外，通用标准的该章适用。
发布历史
-
2003年06月
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
- 起草人：
- 顾征宇、林定余、俞永伟、朱颖峰
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：41 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.55
C39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY04552011
代替—
YY04552003
医用电气设备
:
第部分婴儿辐射保暖台安全专用要求
2
—
Medicalelectricaleuiment
qp
:
Part2Particularreuirementsforthesafetof
qy
infantradiantwarmers
(:,:,)
IEC60601-2-211994A11996MOD
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
YY04552011
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
第一篇概述…………………
1
1适用范围和目的…………………………1
2术语和定义………………2
3通用要求…………………3
4试验的通用要求…………………………3
、
6识别标记和文件…………………………3
第二篇环境条件……………
4
10环境条件…………………4
第三篇对电击危险的防护…………………
5
20电介质强度………………5
第四篇对机械危险的防护…………………
5
21机械强度…………………5
24正常使用时的稳定性……………………5
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护……………
6
*红外线辐射……………
336
36电磁兼容性………………6
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………
6
42超温………………………6
43防火………………………7
、、、、、、、
44溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒灭菌和相容性………7
46人为差错…………………8
49供电电源的中断…………………………8
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止……………
8
50工作数据的准确性…………
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