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即将实施
译:GB/T 20013.3-2025 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
适用范围:本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。
本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。
目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中,PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置,不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分,例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
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即将实施
译:GB 11417.2-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2:Rigid contact lenses
适用范围:本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。
本文件适用于硬性接触镜。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2028-11-01
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即将实施
译:GB/T 46659-2025 Control of water-borne iodine excess area and iodine excess endemial area
适用范围:本文件规定了水源性高碘地区和高碘病区的控制指标,并描述了抽样、检测和检查方法。
本文件适用于水源性高碘地区和高碘病区控制状况评价、考核验收以及病情研判。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 18988.1-2025 Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomographs
适用范围:本文件规定了正电子发射断层成像装置性能的试验方法和随附文件。
本文件适用于正电子发射断层成像装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
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即将实施
译:GB 22457-2025 Service of prosthesis fitting
适用范围:本文件规定了假肢配置服务的总体要求、服务保障、服务流程和要求、评价与改进。
本文件适用于从事假肢配置的机构。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB/T 16568-2025 Veterinary sanitation specification for dairy farms
适用范围:本文件规定了奶牛养殖场的选址与布局、生物安全分区、卫生管理、制度建设与培训等与兽医卫生管理相关的技术要求,描述了记录和档案管理的证实方法。
本文件适用于存栏500头以上的规模化奶牛养殖场兽医卫生管理,其他规模奶牛场参照执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 19629-2025 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
适用范围:本文件规定了诊断剂量计的性能和一些性能相关的结构要求。
本文件适用于X射线诊断影像中使用的通气电离室和(或)半导体探测器剂量计。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
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即将实施
译:GB/T 46667-2025 Guidelines for effectiveness evaluation of primary veterinary institutions
适用范围:本文件提供了基层兽医机构效能评估的原则、范围、指标、等级评定、程序和结果应用的指导。
本文件适用于对基层兽医机构开展的效能评估活动。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 16006-2025 Elimination of iodine deficiency disorders
适用范围:本文件规定了碘缺乏地区碘缺乏病的消除指标及判定规则,描述了消除指标的检测及判定方法。
本文件适用于碘缺乏地区碘缺乏病消除状况的评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB 11417.3-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3:Soft contact lenses
适用范围:本文件规定了软性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。
本文件适用于软性接触镜。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2028-11-01
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即将实施
译:GB/T 46388.2-2025 Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 2:Reusable sharps containers
适用范围:本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器医疗废物(带或不带锐器保护结构)的可重复使用锐器 (如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的容器(以下简称“锐器容器”)。
本文件不适用于一次性使用锐器容器(这类容器见 GB/T 46388.1—2025)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB/T 25304-2025 Non-vascular self-expanding metallic stent system
适用范围:本文件规定了用于非血管腔体的自扩张金属支架(以下简称支架)及其输送系统的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本文件适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(裸支架或覆膜支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架、肠道支架、尿道支架等及其相应的输送系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB 19193-2025 Disinfection specification for infectious diseases
适用范围:本文件确立了传染病的消毒原则,规定了传染病的预防性消毒要求、随时消毒要求、终末消毒要求、消毒质量控制和消毒评价。
本文件适用于各类传染病的预防性消毒、随时消毒和终末消毒。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB/T 46388.1-2025 Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 1:Single-use sharps containers
适用范围:本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器类医疗废物(带或不带锐器保护结构)的一次性使用锐器(如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装的一次性使用锐器容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的一次性使用锐器容器(以下简称“锐器容器”)。
本文件不适用于重复性使用锐器容器或装运一次性使用锐器容器的外部容器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB 16005-2025 Discriminant and classification of the endemic areas of iodine deficiency disorders
适用范围:本文件规定了碘缺乏病病区判定和划分的指标,描述了相应的判定方法。
本文件适用于碘缺乏病病区的判定和划分工作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
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即将实施
译:GB/T 46337-2025 Diagnostics for animal infection with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
适用范围:本文件规定了动物新型冠状病毒感染的临床诊断、样品采集、处理和保存、荧光RT-PCR和病毒分离鉴定等方法的技术要求。
本文件适用于动物新型冠状病毒感染的诊断、检疫、检测、监测和流行病学调查等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 24786-2025 Single-use medical poly(vinyl choride) examination gloves
适用范围:本文件规定了非灭菌或灭菌的、作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套(以下简称“手套”)要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的手套要求,也包括用于处理污染性医疗材料的手套。
本文件规定了手套性能和安全性要求,但手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本文件的范围之内。
本文件适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的手套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2026-09-01
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即将实施
译:GB 15811-2025 Sterile hypodermic needles for single use
适用范围:本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。
本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为
人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。
本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2028-09-01
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即将实施
译:GB/T 18653-2025 Methods for the isolation and identification of Campylobacter fetus
适用范围:本文件描述了胎儿弯曲杆菌(Campylobacter fetus)的分离鉴定方法。
本文件适用于公畜包皮垢及精液、母畜阴道黏液、流产胎盘及胎儿的肝、肺和胃内容物等样品中胎儿弯曲杆菌的分离与鉴定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2026-03-01
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即将实施
译:GB/T 21674-2025 Diagnostic techniques for porcine circovirus disease
适用范围:本文件描述了猪圆环病毒病(PCVD)的临床诊断、病毒分离与鉴定、聚合酶链式反应(PCR)、实时荧光聚合酶链式反应(Real-time PCR)、间接酶联免疫吸附试验(间接ELISA)、阻断酶联免疫吸附试验(阻断ELISA)、免疫组织化学试验(IHC)等方法。
本文件适用于PCVD的诊断、检疫、检测、监测和流行病学调查。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2026-03-01