适用范围：本文件规定了医用软聚氯乙烯管材(以下简称管材)的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质--气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。

适用范围：本文件规定了用于支撑医疗设备的轨道系统的基本要求，以便医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。轨道系统的规格包括尺寸、强度以及制造商提供的信息。 本文件适用于预期水平安装的轨道系统。本文件未规定轨道系统能连接的结构和能支撑的医疗设备类型。 本文件不适用于支撑窗帘和输液装置的架空轨道系统。 注1：部分医疗设备能通过本文件范围外的方式连接到轨道上。 注2：预计将编制特定文件，以涵盖本文件中规定的轨道系统不适用的应用。

适用范围：本文件描述了喷射剂对蚊虫、蝇类和蜚蠊空间喷雾和室内滞留喷洒效果的现场测定方法及评价，以及对蚊虫绿篱喷洒效果的现场测定方法及评价。 本文件适用于喷射剂对蚊虫、蝇类和蜚蠊空间喷雾和室内滞留喷洒效果的现场评价，以及对蚊虫绿篱喷洒效果的现场评价。

适用范围：本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

适用范围：本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。

适用范围：本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。 本文件适用于ME设备和ME系统。 注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。

适用范围：本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器（以下简称“小型灭菌器”）的分类与用途、验证方法和评价要求、日常监测方法和评价要求。 本文件适用于灭菌室容积不超过60 L的灭菌器。

适用范围：本文件规定了眼科用手术显微镜光危害的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于眼科用手术显微镜。 注:GB/T 11239.1规定了手术显微镜的基本要求和试验方法。

适用范围：本文件规定了家蝇(Musca domestica)对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类、新烟碱类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、仪器设备和测试条件的要求，描述了敏感基线法和诊断剂量法的生物测定方法。 本文件适用于家蝇对杀虫剂抗药性的实验室生物测定。

适用范围：本文件规定了蚊虫对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、试剂、器材、测试条件的要求，描述了蚊虫抗药性水平的测定方法和基于增效剂PBO与杀虫剂联用的抗药性类型测定方法。 本文件适用于淡色库蚊(Culex pipiens pallens)、致倦库蚊(Cx. pipiens quinquefasciatus)、白纹伊蚊(Aedes albopictus)、埃及伊蚊(Aedes aegypti)、中华按蚊(Anopheles sinensis)等蚊虫抗药性的生物测定。

适用范围：本文件规定了德国小蠊（Blattella germanica）对有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类、新烟碱类等杀虫剂抗药性检测时，试虫、仪器设备和测试条件的要求，描述了诊断剂量法和敏感基线法的生物测定方法。 本文件适用于德国小蠊对杀虫剂抗药性的生物测定。

适用范围：本文件规定了进境出境消化道传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估与信息沟通及处置的内容和技术要求。 本文件适用于消化道检疫传染病染疫人/疑似染疫人进境出境的现场防控和应急处置。消化道监测传染病、消化道传染病群体性感染参照执行。 本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

适用范围：本文件界定了血管芯片的术语和定义,规定了技术要求,质控设置,标识、标签和随行文件以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于以微流控芯片为载体的血管芯片的设计、生产和检验。

适用范围：本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。 注：本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。

适用范围：本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。 若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。 本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。 注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。

适用范围：本文件规定了非侵入式眼科仪器（含有源眼科仪器和无源眼科仪器）的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非侵入式眼科仪器（含有源眼科仪器和无源眼科仪器），也包括低视力助视器和眼压计。 本文件不适用于与眼球接触的其他眼科仪器、手术显微镜、内窥镜、预期用于眼部激光检查和激光治疗的设备。

适用范围：本文件规定了中医药临床研究质量控制的总体要求、质量控制人员、质量控制计划、一级质量控制、二级质量控制、三级质量控制(必要时)、档案管理等内容。 本文件适用于中医药临床科研项目、以注册为目的的中药/中医医疗器械临床研究,以及中药上市后临床研究等的质量控制工作。

适用范围：本文件规定了蜜蜂病虫害防治工作的预防要求和防治措施,描述了证实方法。 本文件适用于西方蜜蜂(Apis mellifera)和中华蜜蜂(Apis cerana cerana)蜂 场病虫害的综合防治。

适用范围：本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。 本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。

适用范围：本文件描述了猪链球菌病的临床症状和剖检变化，样品采集、保存与运输，病原分离鉴定，荧光PCR检测，以及猪链球菌2型、7型、9型三重PCR检测等诊断方法，规定了综合判定要求。 本文件适用于猪链球菌病的诊断、检疫和流行病学调查。