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即将实施
译:GB/T 47486-2026 General technical requirements for vasculature-on-a-chip
适用范围:本文件界定了血管芯片的术语和定义,规定了技术要求,质控设置,标识、标签和随行文件以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以微流控芯片为载体的血管芯片的设计、生产和检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2027-05-01
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即将实施
译:GB 4234.1-2026 Implants for surgery—Metallic materials—Part 1:Wrought stainless steel
适用范围:本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。
注:本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01
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即将实施
译:GB/T 19168-2026 Specifications for integrated diseases and pests management of honeybee
适用范围:本文件规定了蜜蜂病虫害防治工作的预防要求和防治措施,描述了证实方法。
本文件适用于西方蜜蜂(Apis mellifera)和中华蜜蜂(Apis cerana cerana)蜂 场病虫害的综合防治。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 47336-2026 Specification for quality control in traditional Chinese medicine clinical trials
适用范围:本文件规定了中医药临床研究质量控制的总体要求、质量控制人员、质量控制计划、一级质量控制、二级质量控制、三级质量控制(必要时)、档案管理等内容。
本文件适用于中医药临床科研项目、以注册为目的的中药/中医医疗器械临床研究,以及中药上市后临床研究等的质量控制工作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-07-01
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即将实施
译:GB/T 47333-2026 Disposable swab for the collection of clinical specimens
适用范围:本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。
本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2027-04-01
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即将实施
译:GB/T 19915-2026 Diagnostic techniques for swine streptococcosis
适用范围:本文件描述了猪链球菌病的临床症状和剖检变化,样品采集、保存与运输,病原分离鉴定,荧光PCR检测,以及猪链球菌2型、7型、9型三重PCR检测等诊断方法,规定了综合判定要求。
本文件适用于猪链球菌病的诊断、检疫和流行病学调查。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 33414-2026 Specification on Chinese herbal application of acupoint paste
适用范围:本文件规定了穴位贴敷及其用药的药物使用和使用人群的要求。
本文件适用于穴位贴敷临床应用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 33415-2026 Management for Acupuncture-Moxibustion adverse events
适用范围:本文件描述了针灸异常情况的处理方法。
本文件适用于针灸异常情况的处理操作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 21709.4-2026 Standardized manipulations of acupuncture and moxibustion—Part 4:Three-edge needle
适用范围:本文件规定了三棱针的操作步骤与要求、注意事项与禁忌。
本文件适用于三棱针技术操作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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现行
译:GB/Z 169-2026 Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
适用范围:本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。
本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: -
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即将实施
译:GB/T 22330.5-2026 Standard for specified animal disease free zone—Part 5:African swine fever free zone
适用范围:本文件规定了无非洲猪瘟区建立的基本要求、监测要求、发生有限疫情建立感染控制区的条件及无非洲猪瘟区恢复条件等。
本文件适用于无非洲猪瘟区的建立和恢复。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 47304-2026 General technical specification of good agriculture and collection practices for medicinal plant
适用范围:本文件界定了药用植物良好种植与采收相关的术语,规定了药用植物良好种植、采收、初加工、包装、贮藏与运输的技术措施和方法,并描述了相应的证实方法。
本文件适用于作为农产品进行种植、采收及流通的药用植物生产者为提高质量和产量而采取的技术措施和方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 42168.2-2026 Condoms—Guidance on clinical studies—Part 2:Female condoms,clinical function studies based on self-reports
适用范围:本文件提供了按照YY/T 1567要求进行的女用避孕套临床试验的设计、实施、分析和解释的指导。
本文件适用于通过临床试验比较新型女用避孕套和已上市的女用避孕套在性交(非肛交)中的性能。研究旨在评估使用过程中发生的急性失效事件。
本文件还提供了试验完成后的数据分析指导,以及制造商和监管机构对结果的解释。
本文件未涵盖某些临床试验相关问题,包括受试者补偿、受试者及其记录的保密性、地方伦理委员会的运作等。此类问题及更多临床试验设计细则见YY/T 0297。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2027-04-01
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即将实施
译:GB/T 18651-2026 Diagnostic techniques for bovine anaplasmosis
适用范围:本文件规定了牛边缘无浆体感染的检测及其所引起牛无浆体病的样品采集保存及运送、临床诊断、血涂片显微镜检查、抗体竞争ELISA检测、乳胶凝集检测、PCR检测及综合判定等诊断技术要求。
本文件适用于牛无浆体病的诊断和流行病学调查及检疫。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 21709.6-2026 Standardized manipulations of acupuncture and moxibustion—Part 6:Point injection
适用范围:本文件界定了穴位注射的术语和定义,规定了穴位注射的操作步骤与要求、注意事项与禁忌。
本文件适用于穴位注射技术操作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-10-01
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即将实施
译:GB/T 22330.13-2026 Standard for specified animal disease free zone—Part 13:High pathogenicity avian influenza free zone
适用范围:本文件规定了无高致病性禽流感区建立的基本要求、监测要求、无高致病性禽流感区的暂停和恢复等。
本文件适用于无高致病性禽流感区的建立和恢复。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2026-09-01
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即将实施
译:GB/T 47208-2026 Diagnostic techniques for fasciolosis
适用范围:本文件描述了片形吸虫病临床诊断、病原学检查、聚合酶链式反应(PCR)和酶联免疫吸附试验(ELISA)等诊断方法。
本文件适用于牛、羊片形吸虫病的诊断、监测、流行病学调查、检疫等,其中病原学检查检测技术也适用于防治效果评估。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2026-09-01
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即将实施
译:GB/T 22330.1-2026 Standard for specified animal disease free zone—Part 1:General stipulation
适用范围:本文件规定了无规定动物疫病区建立的基本条件和各类区域建立的条件等一般性要求。
本文件适用于无规定动物疫病区的建立、评估和管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2026-09-01
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即将实施
译:GB/T 22330.2-2026 Standard for specified animal disease free zone—Part 2:Foot and mouth disease free zone
适用范围:本文件规定了无口蹄疫区建立的基本要求、监测要求,以及发生有限疫情建立感染控制区的要求和无口蹄疫区恢复条件等。
本文件适用于无口蹄疫区的建立、评估和管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2026-09-01
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即将实施
译:GB/T 27982-2026 Diagnostic techniques for peste des petits ruminants
适用范围:本文件规定了小反刍兽疫的临床诊断、样品采集、保存与运输、病毒分离鉴定、RT-PCR方法、荧光RT-PCR方法、阻断ELISA方法、竞争ELISA方法和抗体胶体金检测方法的技术要求。
本文件适用于山羊、绵羊和野生反刍动物及其他易感动物的小反刍兽疫的诊断、监测、流行病学调查和检疫。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2026-09-01