• T/ZHYL 029.1-2025 医疗设备清洁消毒规范 第一部分 通用要求 现行
    译:T/ZHYL 029.1-2025 Specifications for cleaning and disinfection of medical devices part 1: general requirements
    适用范围:本文件规定了医疗设备清洁消毒的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本管理要求、突发公共卫生事件防控期间的管理要求,以及影像设备、急救及生命支持类设备、医疗设备使用环境空气、中心吸引装置及其他医疗设备清洁消毒的通用要求。 本文件适用于在日常工作或发生突发公共卫生事件时,医疗机构对医疗设备清洁消毒的防控管理。 -
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/ZHYL 033-2025 预充式导管冲洗器临床使用规范 现行
    译:T/ZHYL 033-2025 Specifications for clinical use of pre-filled flush syringes
    适用范围:本文件规定了预充式导管冲洗器临床使用的总体原则、产品管理要求、人员要求、操作程序、风险控制。 本文件适用于全国各级各类医疗机构使用预充式导管冲洗器的临床操作流程、安全要求及质量控制,涵盖外周静脉导管(PVC)、中线导管(MC)、中心静脉导管(CVC)、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)、输液港(PORT)等场景。 -
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/ZHYL 027.1-2025 骨科人工智能与机器人系统辅助下临床 手术技术指南 第一部分 关节外科 现行
    译:T/ZHYL 027.1-2025 Clinical surgical technique guidelines for orthopedic artificial intelligence and robotic systems —Part 1: joint surgery
    适用范围:本文件提供了骨科人工智能与机器人系统辅助下临床手术技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、应用场景、禁忌证与适应证、风险评估、全髋关节置换手术、保髋关节手术、全膝关节置换手术、保膝关节手术及质量控制指导。 本文件适用于指导医师运用人工智能及机器人系统辅助技术,在骨关节外科(限于髋关节、膝关节)中辅助临床手术技术的应用。 注:本文件中的“保髋关节手术”指的是“PAO截骨术”,“保膝关节手术”指的是“膝关节单髁置换手术”。 -
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/CHSA 094-2025 口腔可摘修复体清洗消毒技术规范 现行
    译:T/CHSA 094-2025 Oral removable prosthesis cleaning and disinfection technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 098-2025 口腔出血患者应急处置专家共识 现行
    译:T/CHSA 098-2025 Emergency measures for patients with oral bleeding: Expert consensus
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 101-2025 儿童睡眠呼吸障碍口腔矫治专家共识 现行
    译:T/CHSA 101-2025 Consensus for Orthodontic Management of Children with Sleep-Disordered Breathing
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 099-2025 上颌骨缺损赝复体序列修复治疗专家共识 现行
    译:T/CHSA 099-2025 The Expert Consensus on Implant Sequential Repair and Restoration for Maxillary Defects Pseudodental Implants
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 100-2025 口腔正畸疗效评价专家共识 现行
    译:T/CHSA 100-2025 Expert Consensus on Orthodontic Treatment Outcome Evaluation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 095-2025 唇缺损局部组织瓣修复重建技术规范 现行
    译:T/CHSA 095-2025 The technical specifications for local tissue flap repair and reconstruction of lip defects
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 097-2025 正颌外科手术麻醉管理专家共识 现行
    译:T/CHSA 097-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 104-2025 咬合板治疗颞下颌关节紊乱病专家共识 现行
    译:T/CHSA 104-2025 The expert consensus on the treatment of temporomandibular joint disorder using bite plate therapy
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 103-2025 真性颞下颌关节强直临床诊疗专家共识 现行
    译:T/CHSA 103-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 096-2025 口腔种植体周病管理专家共识 现行
    译:T/CHSA 096-2025 Dental Implant Peri-Implantitis Management Expert Consensus Statement
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CHSA 102-2025 老年患者口腔种植治疗指南 现行
    译:T/CHSA 102-2025 Oral Implant Treatment Guidelines for Elderly Patients
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/ZSM 0098-2025 家用电子血压计校验公益服务规范 现行
    译:T/ZSM 0098-2025 Home electronic blood pressure monitor calibration public welfare service specification
    适用范围:本文件规定了家用电子血压计校验公益服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务保障、评价和改进等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-10-28
  • T/HZAS 82-2025 公众药品不良反应信息收集处理规范 现行
    译:T/HZAS 82-2025 Public information collection and handling specifications for adverse drug reactions
    适用范围:本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。 本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-10-28
  • T/ZCHSP 010-2025 妊娠用药风险分级导则 现行
    译:T/ZCHSP 010-2025 Risk Level Guidelines for Drug Use during Pregnancy
    适用范围:确定地方标准主要技术要求的依据(包括验证报告、统计数据等)及理由;地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。 术语和定义章节:给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。 基本要求章节:明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求,包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据:用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)中的相关人员资质要求。 评估流程章节:明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容,同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后,并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。 质量控制章节:明确了质量管理和持续改进的要求,保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程,同步国家标准和最新研究结果,形成工作闭环
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
  • T/ZCHSP 011-2025 医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应用规范 现行
    译:T/ZCHSP 011-2025 The application specification for radio frequency identification (RFID) technology in the injection of anesthetic drugs and first-class psychotropic drugs in medical institutions
    适用范围:4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求 4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求 5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数 5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性 5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.3稳定性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.5环境适应性 1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到;2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。 7.2数据收集和处理 实现药品追溯的基本要求,南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。 7.4操作功能 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能,并在浙江省人民医院试验中可以实现
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
  • T/HBYY 0114-2025 酸枣矮化密植栽培技术规程 现行
    译:T/HBYY 0114-2025
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣矮化密植栽培。 本文件规定了酸枣矮化密植栽培的术语和定义、栽培环境、整地建园、栽植、田间管理、病虫害防治、采收、加工等各环节的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
  • T/HBYY 0115-2025 大枣改接酸枣技术规程 现行
    译:T/HBYY 0115-2025
    适用范围:本文件适用于河北省大枣改接酸枣的技术操作。 本文件规定了大枣改接酸枣的术语和定义、接前准备、嫁接、嫁接后管理、病虫害防治等各环节的技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23