适用范围：本文件适用于承担新生儿先天性甲状腺功能减低症（CH）与高苯丙氨酸血症（HPA）筛查实验室检测的医疗机构。本文件规定了新生儿先天性甲状腺功能减低症与高苯丙氨酸血症筛查实验室检测技术要求

适用范围：本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求。 本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为。 1.术语和定义 2.缩略语 3.无管中心的硬件配置； 4.无管中心的人员配置； 5.无管中心的工作技术规范与操作流程； 6.无管中心的质控指标； 7.无管中心的信息管理； 8.无管中心的安全保障

适用范围：本文件规定了新生儿遗传代谢病筛查采血机构的要求、血片采集人员职责与培训规范、采血环境的管理要求、采血前的准备工作、血片采集具体操作流程、血片的保管、递送和存储要求。本文件适用于承担新生儿遗传代谢病筛查血片采集与递送的医疗机构

适用范围：本文件规定了脊柱健康智能筛查公共服务的总体目标、服务流程、技术操作、数据管理、服务评价与改进的要求。 本文件适用于各级医疗机构、社区卫生服务中心、体检机构等开展脊柱健康智能筛查公共服务

适用范围：1. 腔美学形态指标的采集 1.1 采集维图像资料 1.1.1 部形态特征指标数据采集 1.1.2 唇形态特征指标数据采集 1.2 采集三维数据资料 1.2.1 列形态特征指标数据采集 1.2.2 颌形态特征指标数据采集 1.2.3 部形态特征指标数据采集 1.3 进腔临床检查 2 中国汉族人群腔美学形态学审美指标 2.1 软组织美学审美指标 2.1.1 正美学参数 2.1.2 侧美学参数 2.2 硬组织美学审美指标 2.2.1 颌垂直向形态特征 2.2.2 颌前后向位置关系 2.2.3 切位置轴倾度 2.3 唇美学审美指标 2.3.1 唇美学静态指标 2.3.2 唇美学动态指标 2.4 龈美学审美指标 2.4.1 及列 2.4.2 龈特征

适用范围：前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 机构要求 6 建设要求 7 服务管理 8 评价与改进 参考文献

适用范围：本文件规定了青少年脊柱健康校园筛查与管理的组织管理要求、筛查实施规范、结果判定与转诊管理、健康档案与动态监测、综合防控措施、质量控制与改进。 本文件适用于普通中小学、中等职业学校等教育机构开展脊柱健康筛查与管理工作

适用范围：本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。 本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。 本文件规定了智能手术机器人在临床使用过程中的可靠性管理要求，包括基本要求、术前准备与评估、术中运行控制、术后评估与追溯、异常事件报告与处置及持续改进与质量提升的内容

适用范围：本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容

适用范围：本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法

适用范围：本文件适用于医疗机构、检验检测机构、高等院校、研发机构等单位设计和评估通用的人工智能医疗软件评测平台，支持用于第三方评估、注册验证、临床辅助审查等场景。 本文件规定了人工智能医疗软件评测平台的总体要求、功能要求、性能要求、安全要求、质量与合规要求、风险评估与应对措施和实现方法

适用范围：本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议

适用范围：本文件适用于覆盖人源细胞产品采集、制备、检测、溯源、运输及临床使用全过程的通用质量控制与管理工作。 本文件规定了人源细胞产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及运输与贮存条件

适用范围：本文件确立了零售药店服务常见轻微病症患者的总体原则和要求，并提出了轻微病症健康管理的服务思维框架、标准化服务路径及开展的服务项目等。 本文件提供的常见轻微病症健康管理规范涉及21个常见轻微病症，与《常见轻微病症健康管理专家共识（2025版）》保持一致。 本文件适用于零售药店面向常见轻微病症患者开展评估、警示、干预、指导、教育等健康管理时参考使用

适用范围：本文件适用于院内外糖尿病、高血压、血脂异常（以下简称“三高”）患者开展全病程共管提供指导。 本文件的“三高”全病程共管对象为诊断明确的“三高”患者

适用范围：本文件适用于零售药店为育龄女性提供药学服务和避孕相关建议，以及开展避孕相关知识宣教时提供指导。 本文件可与零售药店现行各标准服务流程、规范管理框架结合应用

适用范围：本文件确立了智慧康养的总体要求、主要服务病种、智能评估平台、智能评估、智能康复训练、智慧管理、远程与居家康养、档案管理、应急、评价与改进要求等内容。 本文件适用于集智能评估、数字化训练、数据管理、远程监控于一体的智慧康复机构。 随着“健康中国”战略推进及群众康复意识提升，传统康复评估不精、训练低效、数据混乱等问题凸显。智慧康养中心通过引入三维动作捕捉等智能设备，精准评估患者功能并支撑个性化方案；借传感与虚拟现实技术优化训练，实时调整以提效缩周期；依托统一平台实现康复数据互联共享，辅助科学决策。同时，多系统的对接打破信息孤岛，重塑医疗场景，提升医患体验与医院服务价值。 智慧康养服务规范的构建，为智慧康养中心建设提供标准化服务框架，助力其系统性提升康复训练的效率与质量水平

适用范围：本文件规定了智慧医院建设服务评价的总体要求、评价指标、计算方法、评价方法和评价等级等内容。 本文件适用于第三方机构对智慧医院建设服务进行评价，组织内部或外部对智慧医院建设服务评价可参考本文件。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总体要求 5 评价指标 6 计算方法 7 评价方法 8 评价等级

适用范围：本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）。 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪

适用范围：前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 清洁皮肤 6 去除毛发 7 检查确认 8 证实方法 附录A（规范性） 常见部位术前皮肤准备 附录B（规范性） 常见骨外科术前皮肤准备 参考文献