T/CAPC 020-2025 零售药店育龄女性避孕药品药学服务规范
T/CAPC 020-2025 Specification for Pharmaceutical Care of Contraceptive Medications for wWomen of Reproductive Age in Retail Pharmacies
基本信息
发布历史
-
2025年10月
研制信息
- 起草单位:
- 中国医药商业协会、首都医科大学附属北京妇产医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、大参林医药集团股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司、国药控股国大药房有限公司、华润医药商业集团有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、健之佳医药连锁集团股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司、高济医药有限公司、北京同仁堂连锁药店有限责任公司、上海华氏大药房有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司、深圳市麦德信药房管理有限公司
- 起草人:
- 石晟怡、叶真、陈素文、徐玲、于芝颖、陈婧、徐淑芳、董玉玲、曹颖、林红军、范蕊、孙力、孟鹏、韩冬宁、谢燕、魏骏、杨衡、乐颖琼
- 出版信息:
- 页数:25页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS03.080.01
CCSA16
团体标准
T/CAPC020—2025
零售药店育龄女性避孕药品药学服务规范
SpecificationforPharmaceuticalCareofContraceptiveMedicationsforwWomenof
ReproductiveAgeinRetailPharmacies
2025-10-23发布2025-10-23实施
中国医药商业协会发布
T/CAPC020—2025
目次
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4总体要求...........................................................................1
5人员配置和能力.....................................................................2
6服务环境和设施设备.................................................................2
7药学服务核心要素...................................................................2
8服务质控与持续改进.................................................................3
附录A(规范性)口服避孕药的种类及作用机制...........................................4
附录B(规范性)口服避孕药的内容要点.................................................6
附录C(资料性)口服避孕药的服务流程.................................................8
附录D(资料性)特殊人群的口服避孕药物选择..........................................11
附录E(资料性)复方口服避孕药的禁忌证及慎用情况....................................12
附录F(资料性)口服避孕药用药指导单................................................13
附录G(资料性)信息收集和随访表....................................................15
附录H(资料性)常见咨询问题、回答纲要..............................................17
参考文献.............................................................................22
I
T/CAPC020—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医药商业协会提出并归口。
本文件起草单位:中国医药商业协会、首都医科大学附属北京妇产医院、北京大学第一医院、北京
大学人民医院、大参林医药集团股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司、国药控股国大药房有限
公司、华润医药商业集团有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、
健之佳医药连锁集团股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司、高济医药有限公司、北京同仁
堂连锁药店有限责任公司、上海华氏大药房有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司、深圳市麦
德信药房管理有限公司
本文件主要起草人:石晟怡、叶真、陈素文、徐玲、于芝颖、陈婧、徐淑芳、董玉玲、曹颖、林红
军、范蕊、孙力、孟鹏、韩冬宁、谢燕、魏骏、杨衡、乐颖琼
II
T/CAPC020—2025
零售药店育龄女性避孕药品药学服务规范
1范围
本文件适用于零售药店为育龄女性提供药学服务和避孕相关建议,以及开展避孕相关知识宣教时
提供指导。
本文件可与零售药店现行各标准服务流程、规范管理框架结合应用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
T/CAPC006—2024院外辅助生殖药学服务规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
育龄女性womenofreproductiveage
从月经初潮开始至绝经期结束,处于具有生育能力生理阶段的女性。
药学服务pharmaceuticalcare
零售药店为育龄女性提供的专业化指导性服务。主要包括:为育龄女性提供安全、有效、经济、适
宜的避孕药品,提供与避孕药品使用相关的信息,保障避孕药品在使用过程中安全、有效、合理,最终
提升育龄女性的生殖健康水平,保护生育力。
[来源:T/CAPC006—2024,3.2,有修改]
药学技术人员pharmacyprofessionals
具有药学及相关专业知识,并从事药学工作的技术人员。包括执业药师、药师及从事药学服务工作
的药学及相关专业人员。
注:药学相关专业系指化学、医学、生物学等专业。
[来源:T/CAPC006—2024,3.3]
复方口服避孕药combinedoralcontraceptives,(COC)
含有低剂量雌激素和孕激素(与女性体内天然的雌激素和孕激素相似)的复合甾体激素制剂,也称
复方短效口服避孕药或日常避孕药。
注:日常避孕药系指在排除说明书所示禁忌后可作为日常避孕选择的避孕药,如屈螺酮炔雌醇片、去氧孕烯炔雌醇
片等。
紧急避孕药emergencycontraceptivepill,(ECP)
用于女性在无保护性生活或使用其他避孕措施失败后预防非意愿妊娠的应急性口服避孕药。
4总体要求
零售药店应为育龄女性提供用药管理和药学服务,涵盖从进店到居家用药的各个环节,涉及用药
咨询、用药评估、处方审核、用药指导、健康宣教和随访等。不同避孕药的用法用量,给药方案对避孕
效果有不同的影响,药学技术人员应根据育龄女性的诉求、偏好及既往史(既往疾病史、既往用药史)
等方面进行个体化指导服务,在服务的同时应取得知情同意及注重隐私保护。
1
T/CAPC020—2025
零售药店在提供避孕药品的同时,应提高育龄女性对避孕知识及避孕产品的知晓率,增强正确用
药意识。
5人员配置和能力
人员配置
零售药店应根据服务规模和需求,配备相应数量的药学技术人员。药学技术人员应掌握避孕药品相
关知识,并具备育龄女性药品药学服务岗前培训及年度不少于2课时专项学习记录或一年及以上直接面
向育龄女性提供药学服务的工作经验。
人员能力
药学技术人员应具有为育龄女性提供避孕相关药学服务的能力。其能力包括但不限于:
——对口服避孕药的分类、作用机制、不同口服避孕药的内容要点的掌握,应符合附录A~B的
规定,其他避孕相关内容见附录C~H;
——熟悉避孕相关药事管理规定及医保报销政策;
——每年应至少参加一次避孕相关知识培训,以提升专业能力。
6服务环境和设施设备
服务环境
服务区域应具备保护育龄女性的隐私并满足其情绪状态需求的相对独立的交流场所。
设施设备
6.2.1应配备具有循证依据、内容合理合规的避孕宣教科普读物、内容单页及知识手册等。
6.2.2应配备饮用水以便购买紧急避孕药的育龄女性即时服用。
7药学服务核心要素
用药咨询和指导
7.1.1药学技术人员在接待育龄女性时,应主动营造私密的交流氛围,使用温和、关怀的语气进行沟
通,并尊重其意愿和选择。
7.1.2应认真倾听育龄女性的诉求,充分了解个人用药史及既往史等,提供科学合理的解释,告知正
确使用避孕药的重要性及出现不良反应时的应对措施,增强其用药信心和安全感。
7.1.3为育龄女性提供的用药指导单,内容应通俗易懂,突出重点。可包括姓名、药品名称、药品规
格、用法用量、药师咨询电话、零售药店名称及地址等,也可进行个性化定制,用药指导单见附录F。
用药教育
7.2.1用药教育可在接待咨询、药品购买、跟踪随访以及宣教等多环节中进行,形式可一对一、一对
多,方式包括面谈、讲座或利用互联网手段等。
7.2.2药学技术人员应为育龄女性提供具有循证依据、内容合理合规的避孕药品知识,帮助其了解不
同口服避孕药的特点、正确服用方法等。包括但不限于:
——提醒购买口服避孕药的育龄女性仔细阅读药品说明书,如用法用量,不良反应、禁忌等信息;
——对购买紧急避孕药的女性应告知服药时间、注意事项、服药频次、不良反应识别等,必要时
可寻求专科医生帮助;
——对购买复方口服避孕药的女性应告知预防或减轻药品不良反应的应对措施,帮助其在出现不
良反应时能够及时采取正确的行动,告知定期进行随访的重要性及应检查项目;
——避孕失败或有特殊症状要及时就医。
信息收集
2
T/CAPC020—2025
7.3.1服务过程中,获取信息时应取得育龄女性的知情同意。对首次用药的育龄女性,应根据其意愿
及使用口服避孕药的类型,记录用药信息,收集的信息包括个人基本信息、疾病信息和治疗信息等见附
录G。对非首次用药的女性,应根据具体情况,对相关信息进行更新和维护。
7.3.2应建立全面的个人信息保护制度,加强用药信息在收集、整理、存储、使用、传输等所有环节
的安全管理,不得泄露隐私信息。所有用药信息,包括纸质和电子格式,可设立相关人员负责管理,并
实行严格的权限分级控制,信息的查阅和使用需经过审批,确保非授权人员无法接触。信息的保存期限
应不少于三年。
长期用药及随访管理
7.4.1依据育龄女性的意愿,对有长期避孕需求且正在使用复方口服避孕药的育龄女性,药学技术人
员应向其强调长期规律服药的重要性,告知长期规律服药对保障避孕效果及维护身体健康具有重要意
义。鼓励长期用药的育龄女性利用手机闹钟或避孕智能工具,通过每日打卡或设置用药提醒等功能,养
成正确的用药习惯,提升长期自我用药管理的能力。
7.4.2对有随访意向的育龄女性,药学技术人员应根据具体用药方案及个体情况,制定随访计划,定
期进行随访。可采用电话、店内面谈、微信等多种交流方式,为其提供建议和指导。根据随访结果及时
更新信息收集和随访表,信息收集和随访表见附录G。
8服务质控与持续改进
零售药店应每年至少组织一次线上或线下避孕相关知识的培训,建立药学服务能力与绩效考核挂
钩的激励机制,鼓励药学技术人员定期开展服务案例的分享与服务流程优化的讨论,不断提升避孕相关
药学服务能力。
每年应开展一次针对避孕药品购药者的药学服务满意度调查,调查内容应涵盖服务态度、专业解
答清晰度、隐私保护措施及用药指导全面性等维度,对调查结果进行分析,识别主要问题并制定改进措
施,于调查结束后一个月内完成整改并跟踪效果。
每年应至少开展一次服务质量评估,评估内容包括服务设施与环境、人员专业素质、药学服务内
容与质量等方面,根据评估结果,明确改进方向和时限,并纳入下一年度服务计划。
3
T/CAPC020—2025
A
A
附录A
(规范性)
口服避孕药的种类及作用机制
复方口服避孕药的种类及作用机制见表A.1。
表A.1复方口服避孕药的种类及作用机制
成分(含量)
药品规格参考用法用量(见
孕激素特点作用机制
名称雌激素孕激素(片/板)具体品种说明书)
(mg)(mg)
屈螺第四代孕激素:
酮炔炔雌醇屈螺酮与前3代孕激素结构完全不
21
雌醇0.033.0同,是目前临床发现的唯一与21片包装:
片天然孕酮特性相近的孕激素,在月经来潮的第
还具有抗雄激素及抗盐皮质1天开始服药。也可
激素的作用,在保持高效避孕以在第2~5天开
作用的同时,可有效对抗传统始,建议在第一个
孕激素引起的水肿和体质量服药周期的最初7
上升。同时还继承了第三代孕天内,同时加用避
屈螺激素对一些恶性肿瘤的预防孕套。按照包装所
酮炔炔雌醇屈螺酮效果,对女性生育能力和后代标明的顺序,每天
24+4
雌醇0.023.0的健康发育无不良影响,停药大约在同一时间服
片Ⅱ后即可怀孕用一片,连续服21抑制排
天,随后停药7天,卵、改变
在停药的第8天开子宫颈黏
始服用下1盒液性状、
24+4片包装:改变子宫
去氧炔雌醇去氧孕烯第三代孕激素:
21在月经来潮的第内膜形态
孕烯0.030.15活性极强,几乎无雄激素等
1天开始每日服用及功能、
炔雌相关不良反应,但同第二代孕
炔雌醇去氧孕烯一片活性药片,连改变输卵
醇片21激素一样,仍会导致水钠潴留
0.020.15续服用24天,随后管功能
环丙孕酮是抗雄激素作用在第25~28天每日
炔雌最强的孕激素,除避孕外,还服用一片无活性片
醇环炔雌醇环丙孕酮可用于缓解女性的雄激素过
21
丙孕0.0352.0高症状,如用于皮肤科治疗痤
酮片疮、脱发,用于妇科改善多囊
卵巢综合征症状
从每次月经来潮
的第5日开始服药,
第二代孕激素:
复方每日一片,连服22
孕激素活性较强,雄激素活
左炔炔雌醇左炔诺孕日(或21日),不
22或21性也很强,易出现体质量增
诺孕0.03酮0.15能间断、遗漏,服完
加、痤疮、面部毛发生长等雄
酮片后等下次月经来潮
激素相关不良反应
的第5日,再继续
服药
4
T/CAPC020—2025
紧急避孕药的种类及作用机制见表A.2。
表A.2紧急避孕药的种类及作用机制
参考用法用量(见具体品种
主要成分剂型规格作用机制
说明书)
在无防护性生活或避孕失
败72小时以内(服药越早,避
片/肠溶片孕效果越好),单次口服
左炔诺孕酮是孕激素,可抑制排卵,改
左炔诺孕酮/肠溶胶囊0.75mg/1.5mg1.5mg一片(粒)或0.75mg
变子宫内膜环境、影响精子功能等
/滴丸两片(粒);或首次服0.75mg
一片(粒),间隔12小时服第
2片(粒)0.75mg
米非司酮是选择性孕激素受体拮抗剂,
在无防护性生活或避孕失
可直接影响前导卵泡和/或抑制或延迟黄
败后72小时以内,空腹或
体生成素激增来延迟排卵,还可与孕激素
米非司酮片10mg进食2小时后口服10mg
受体结合,阻断孕激素对子宫内膜的调节
一片,服药后禁食1-2小
作用,使子宫内膜不能正常增生和分泌,
时,或遵医嘱
从而使子宫内膜不适合受精卵的植入
5
T/CAPC020—2025
附录B
(规范性)
口服避孕药的内容要点
口服避孕药的内容要点见表B.1。
表B.1口服避孕药的内容要点
内容复方口服避孕药紧急避孕药
避孕有效率按说明书正确服用,可达99%如左炔诺孕酮59%~94%
1.排除禁忌证后可作为日常避孕选择,服药期间需按说明书1.应急性补救措施,应尽可能在无保护性生
每日服用活后72小时内服用,越早服用避孕效果越好
2.对于年龄≥35岁且每日≥15根烟、BMI>30kg/m2、血栓家2.可延迟排卵,但不能阻断排卵。如排卵后
族史等情况禁用(见附录E)发生性生活,紧急避孕药不能有效避孕
适用情况
3.服药期间若发生漏服,21片包装漏服12小时以内、24+43.仅对一次无保护性生活有效,服用紧急避
片包装漏服24小时内,可直接补服一片,不影响避孕效果,下孕药的当月不建议再有无防护措施的性生活。
一片正常时间服用;若超过上述时间,需依据说明书所示方法对下一个月经周期的性生活无保护作用
进行补服(见附录F)4.40岁以上不能使用
1.对生育的影响可逆,停用后即可恢复生理周期和生育力,
无需等待3~6个月。对生育力有保护作用
1.不能作为常规避孕方法,紧急避孕后应及
2.本身无致畸作用,不增加胎儿先天性畸形的风险,对染色
定制服务
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