• T/CQAP 3014-2024 研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 现行
    译:T/CQAP 3014-2024 "Repositories of cellular preparations for anti-tumor clinical studies conducted by researchers and guidelines for quality control" (English translation only)
    适用范围:本文件规定了在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的分类、细胞制剂制备、细胞制剂质量控制要求、细胞制剂的临床前研究、细胞制剂的放行质量控制要求、标签、包装、运输、贮存及不合格和剩余细胞制剂的处理。本文件适用于在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的制备和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.10医学微生物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-01 | 实施时间: 2024-05-01
  • T/CRHA 002-2021 人多能干细胞来源的小细胞外囊泡 现行
    译:T/CRHA 002-2021 Multi-potent stem cell-derived small extracellular vesicles
    适用范围:范围:本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测; 主要技术内容:本标准主要技术内容为生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、使用说明、标签、储存、运输和废弃物处理要求。采用的总体结构为:1)范围;2)规范性引用文件;3)术语、定义和缩略语;4)技术要求;5)检测方法;6)检验规则;7)包装、使用说明、标签、储存及运输;8)废弃物处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-28 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/SZAS 40-2021 蛋白质组学数据集 现行
    译:T/SZAS 40-2021 Proteomics dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了蛋白质组学数据范围、数据元的规范化定义及数据元目录、归档目录和数据格式要求。本文件适用于蛋白质组学数据集信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-27 | 实施时间: 2021-09-28
  • T/SZAS 39-2021 单细胞转录组学数据集 现行
    译:T/SZAS 39-2021 Single-cell transcriptomics dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了单细胞转录组学数据的范围、数据文件要求、数据元目录和数据归档目录。 本文件适用于单细胞转录组学数据信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-27 | 实施时间: 2021-09-28
  • T/SZAS 33-2021 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据集 现行
    译:T/SZAS 33-2021 SARS-CoV-2 nucleic acid detection dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据的范围以及数据元的定义,数据集包括严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测相关数据元和值域。本文件适用于人的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据信息的存储、治理、交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-04 | 实施时间: 2021-06-19
  • T/CPMA 010-2020 基于高通量测序的病原体筛查通用准则 现行
    译:T/CPMA 010-2020 Universal guidelines for pathogen screening based on high-throughput sequencing
    适用范围:本标准规定了呼吸道样本(鼻/咽拭子、鼻咽吸取物、痰液、肺泡灌洗液等)、消化道样本(粪便、肛拭子等)、活检组织、生物体液样本(脑脊液、血液、胸腹水等)、虫媒样本、环境样本等类型样本的病原体高通量测序筛查通用准则。 本标准适用于开展基于高通量测序的病原体筛查的实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100微生物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C01技术管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-01 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/SRA 002-2020 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 废止
    译:T/SRA 002-2020 Preparation and Quality Control of Clinical-grade Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-13 | 实施时间: 2020-05-13
  • T/SRA 001-2020 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 废止
    译:T/SRA 001-2020
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞库相关的平台建设规范要求,包括建筑设置、机构设置、人员管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理。 本标准适用于骨髓间充质干细胞库的平台的设计、施工、检验、验收、维护和管理; 主要技术内容:本标准规定了建筑、机构设置、人员设置和管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-13 | 实施时间: 2020-05-13
  • T/CSCB 0002-2020 人胚干细胞 现行
    译:T/CSCB 0002-2020 Human embryonic stem cell
    适用范围:本标准规定了人胚干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输。 本标准适用于人胚干细胞的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-30 | 实施时间: 2020-08-30
  • T/SZAS 13-2019 基因组学数据集 现行
    译:T/SZAS 13-2019 Genomic dataset
    适用范围:主要技术内容:4数据元目录4.1数据元目录公用属性4.2数据元目录专用属性
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SZAS 15-2019 人体肠道宏基因组学数据集 现行
    译:T/SZAS 15-2019 Human gut metagenomics dataset
    适用范围:主要技术内容:4数据元目录5数据归档目录6数据格式标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SZAS 14-2019 转录组学数据集 现行
    译:T/SZAS 14-2019 Transcriptomics dataset
    适用范围:主要技术内容:3数据元目录3.1数据元目录公用属性3.2数据元目录专用属性
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SRA 002-2016 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 现行
    译:T/SRA 002-2016 Preparation and Quality Control of Clinical Grade Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells (MSCs)
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • T/SRA 001-2016 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 现行
    译:T/SRA 001-2016 The standard for building and managing bone marrow mesenchymal stem cell banks
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞库相关的平台建设规范要求,包括建筑设置、机构设置、人员管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理。 本标准适用于骨髓间充质干细胞库的平台的设计、施工、检验、验收、维护和管理; 主要技术内容:本标准规定了建筑、机构设置、人员设置和管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-23 | 实施时间: 2017-06-01