国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CSBME 087-2025 Automated low-temperature biological sample library适用范围:范围:本文件适用于压缩机及液氮制冷形式,采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备; 主要技术内容:本文件规定了自动化低温生物样本库(以下简称样本库)的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-06-01收藏 -
现行
译:T/SZAS 18-2020 Quality evaluation requirements for SARS-CoV-2 nucleic acid qRT-PCR detection assay kit适用范围:主要技术内容:本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-08 | 实施时间: 2020-07-08收藏 -
现行
译:T/LTIA 09-2020 The quality evaluation requirements for SARS-CoV-2 nucleic acid qRT-PCR detection reagent kit适用范围:范围:本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。 本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价; 主要技术内容:用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价的参考品应使用标准方法计量过的SARS-CoV-2阳性参考品或经其他方法验证过的临床样本,用于质量评价的测量仪器,应使用校准合格的测量仪器。严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒的评价指标包括RNA提取纯化、检出限、精密度、特异性、参考品验证、稳定性、试剂保存和使用要求、试剂盒标识和说明书要求、废弃物处理及防止交叉污染的措施等【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-08 | 实施时间: 2020-07-08收藏