国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译:T/CSYLQX 0001-2025 The Credit Evaluation Standards for Medical Device Business Enterprises适用范围:本文件适用于对医疗器械经营企业(不含零售、连锁和网络经营企业)进行信用评价。 本文件确立了医疗器械经营企业信用评价的总体要求、评价指标体系,规定了评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则,规定了评价活动组织实施和管理与改进的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :F51放射源发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-01 | 实施时间: 2025-12-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 079-2024 The quality acceptance requirements for the clinical use of positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for lung cancer are as follows: The image quality of PET/CT for lung cancer should meet the following standards: - Clear image structure, without artifacts or noise - Sufficient contrast between normal and abnormal tissues, and good visualization of pathological changes - Good lesion detection sensitivity and specificity - Good inter-operator reproducibility and inter-scanner reproducibility The quality of the positron emission tomography (PET) imaging agent适用范围:本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前,对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程,但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性,建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :F54医用同位素发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-26 | 实施时间: 2024-05-01收藏 -
现行
译:T/FDSA 023-2021 Low-temperature steam formaldehyde sterilization indicator packaging bag general technical standard适用范围:范围:本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :F80/89核仪器与核探测器发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-14 | 实施时间: 2021-12-31收藏 -
现行
译:T/NAHIEM 33-2021 "No mosquito unit creation standards"适用范围:范围:本标准规定了“无蚊”单位(企事业单位、学校、医院、社区、乡镇、村等)创建的概念、方法、标准和评价方法; 主要技术内容:以保护广大人民群众身心健康为目的,在一定区域内以全面“清除”和“治理”蚊虫孳生地为手段。并采用新技术、科技产品结合法规防制、物理防制、生物防制、健康教育、化学防制等对环境友好的方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :F01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-21 | 实施时间: 2021-06-21收藏 -
现行
译:T/SDAS 65-2019 The energy consumption limit per unit of A Jiao product适用范围:主要技术内容:本标准对阿胶单位产品能源消耗限额的术语和定义、阿胶单位产品能源消耗限额、统计范围和计算方法、节能管理与措施进行了规范【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :F01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
现行
译:T/SDAS 66-2019 The energy consumption limit per unit of A Jiao oral liquid product适用范围:主要技术内容:本标准对阿胶口服液单位产品能源消耗限额的术语和定义、阿胶口服液单位产品能源消耗限额、统计范围和计算方法、节能管理与措施进行了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :F01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
现行
译:T/SDAS 64-2019 The energy consumption limit per unit of processing procedures for donkey skin适用范围:主要技术内容:本标准对驴皮处理工序单位产品能源消耗限额的术语和定义、驴皮处理工序单位产品能源消耗限额、统计范围和计算方法、节能管理与措施进行了规范【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :F01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2019-08-01收藏
现行