T/FDSA 023-2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准

T/FDSA 023-2021 Low-temperature steam formaldehyde sterilization indicator packaging bag general technical standard

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基本信息

标准号

T/FDSA 023-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

F80/89 核仪器与核探测器

国际标准分类号（ICS）

11.080.30 消毒封装

发布日期

2021-12-14

实施日期

2021-12-31

发布单位/组织

归口单位

中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

范围:本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

发布历史

2021年12月

T/FDSA 023-2021　低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准

当前标准现行 2021-12-14

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研制信息

起草单位：: 山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心

起草人：: 韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳

出版信息：: 页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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