• T/CCCMHPIE 1.69-2021 植物提取物 枳实提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.69-2021 Plant extract extract of zhi shi
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了枳实提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经提取、纯化和干燥等制成的提取物辛弗林
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-09 | 实施时间: 2021-11-15
  • T/CATCM 014-2021 中药追溯信息要求 植物类种子种苗生产 现行
    译:T/CATCM 014-2021 Chinese medicine traceability information requirements for plant seedling production
    适用范围:本文件规定了植物类中药材种子种苗的生产经营主体、种质来源、制种基地环境、制种过程管理、采集、加工管理、检验、贮藏管理、销售运输等追溯信息要求。本文件适用于中药材种子种苗生产经营全过程追溯体系的实施。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-10-27 | 实施时间: 2021-11-27
  • T/CATCM 012-2021 灵芝(赤芝)及其孢子粉生产加工技术规程 现行
    译:T/CATCM 012-2021 The production and processing technical regulations for ganoderma lucidum (red lingzhi) and its mycelium powder
    适用范围:本文件规定了灵芝(赤芝)及其灵芝孢子粉的技术要求、生产、采收以及产地初加工。 本文件适用于灵芝(赤芝)及其孢子粉的生产、采收及加工。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-22 | 实施时间: 2021-10-23
  • T/CATCM 013-2021 灵芝(赤芝)及其孢子粉质量规范 现行
    译:T/CATCM 013-2021 The quality specifications for Ganoderma lucidum (Red Lingzhi) and its spore powder
    适用范围:本文件规定了灵芝(赤芝)及其孢子粉技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以人工栽培的灵芝(赤芝)子实体,经去杂干燥制得或经去杂干燥、切制或粉碎制得的灵芝干品;或以人工栽培的灵芝(赤芝)孢子粉,经干燥制得或经破碎、过筛、干燥制得的孢子粉干品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-22 | 实施时间: 2021-10-23
  • T/ZZB 2564-2021 阿托伐他汀钙 现行
    译:T/ZZB 2564-2021 Atorvastatin Calcium
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-( 4-氟苯基) - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基) -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2, 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C17心血管、呼吸与血液系统用药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-15 | 实施时间: 2021-10-15
  • T/ZZB 2492-2021 包衣肠溶明胶空心胶囊 现行
    译:T/ZZB 2492-2021 Enteric-coated gelatin capsules with hollow shell
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。本文件不适用于结肠肠溶胶囊
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C21制剂用辅料与其他
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-08 | 实施时间: 2021-10-08
  • T/ZZB 2403-2021 羟丙甲纤维素空心胶囊 现行
    译:T/ZZB 2403-2021 Hydroxypropyl methylcellulose Hollow Capsules
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了羟丙甲纤维素空心胶囊的术语与定义、基本要求、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存和质量承诺等。本文件适用于由羟丙甲纤维素加辅料制成的圆筒状、由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空心胶囊
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C21制剂用辅料与其他
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-02 | 实施时间: 2021-10-02
  • T/ZZB 2168-2021 恩诺沙星 现行
    译:T/ZZB 2168-2021 Enrofloxacin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了恩诺沙星的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。本文件适用于化学合成的恩诺沙星。分子式: C19H22FN3O3相对分子量: 359.40(按 2016 年国际相对原子质量)结构式:H2C N N NF OHO O
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-26 | 实施时间: 2021-08-01
  • T/ZZB 2070-2021 明胶空心胶囊 现行
    译:T/ZZB 2070-2021 Gelatin Hollow Capsules
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。本文件适用于由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C21制剂用辅料与其他
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-01 | 实施时间: 2021-03-31
  • T/CSG 002-2020 医用输液瓶、直立式输液袋聚丙烯专用料 现行
    译:T/CSG 002-2020 Medical infusion bottle and vertical infusion bag polypropylene special material
    适用范围:为引导医药包材用聚丙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用聚丙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用聚丙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的聚丙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定,完善了医药包材用聚丙烯树脂产品的标准体系,使国产聚丙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用聚丙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用聚丙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料 现行
    译:T/CSG 001-2020 Medical packaging material for low-density polyethylene special purpose material
    适用范围:为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定,完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系,使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/ZZB 1858-2020 葡萄籽提取物 低聚原花青素 现行
    译:T/ZZB 1858-2020 Grape seed extract low-molecular weight proanthocyanidins
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了葡萄籽提取物低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以葡萄籽为主要原料,经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-18 | 实施时间: 2020-12-01
  • T/BPCT 001-2020 生姜的鉴定 红外光谱法 现行
    译:T/BPCT 001-2020 Ginger identification by infrared spectroscopy
    适用范围:范围:本标准规定了生姜的红外光谱鉴定方法。 本标准适用于生姜的红外光谱鉴定; 主要技术内容:生姜含多种化学成分。当红外光辐射到生姜时,在不同波长处出现多种成分吸收峰(带)的叠加。根据红外光谱吸收峰的位置、强度和形状进行鉴定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-24 | 实施时间: 2020-07-25
  • T/ZZB 1643-2020 银杏叶片 现行
    译:T/ZZB 1643-2020 Ginkgo Leaf Pill。
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了银杏叶片基本要求、技术要求、检测方法、检验规则及说明书、标签、包装、运输、贮存以及质量承诺等。本标准适用于以银杏叶提取物为主要原料,加入适量辅料,经加工制成的片剂。【中文名称】银杏叶片【英文名称】 Ginkgo Tablets
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C11中国药典及成册药品标准
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2020-07-30
  • T/GDAQI 016-2019 医用壳聚糖 现行
    译:T/GDAQI 016-2019 Medical chitosan
    适用范围:范围:本标准适用于医用壳聚糖,该医用壳聚糖可用于制备含有壳聚糖成分的非外科植入物的医疗器械; 主要技术内容:本标准规定了医用壳聚糖的检验方法和指标要求,以及标志、包装、运输贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C21制剂用辅料与其他
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-30 | 实施时间: 2019-12-30
  • T/ZZB 1267-2019 莪术油 现行
    译:T/ZZB 1267-2019 Rhizoma Curcumae oil
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了莪术油的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺与服务等。本标准适用于以莪术为原料经水蒸气蒸馏法提取的挥发油(即莪术油)产品的生产与质量控制,本产品可供药用。莪术油主要成分有:呋喃二烯、牻牛儿酮和莪术二酮等。--化学名称:呋喃二烯分子式:C15H20O;相对分子量:216.31(按2016年国际相对原子质量计);结构式:CH3 OCH3CH3--化学名称:牻牛儿酮分子式:C15H22O;相对分子量:218.34(按2016年国际相对原子质量计);结构式:CH3 OCH3CH3CH3--化学名称:莪术二酮分子式:C15H24O2;相对分子量:236.35(按2016年国际相对原子质量计);结构式:CH3CH3 OCH3
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C11中国药典及成册药品标准
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2019-11-01
  • T/CCCMHPIE 1.53-2019 植物提取物 新橙皮苷 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.53-2019 Plant extract Neohesperidin
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了新橙皮苷的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经甲醇提取、纯化和干燥等制成的提取物新橙皮苷。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-20 | 实施时间: 2019-11-01
  • T/CACM 1020.7-2019 道地药材 第7部分:浙白术 现行
    译:T/CACM 1020.7-2019 Tie Diyou Medicine Part 7: Zhe Bai Zhu (White Root of Zhejiang)
    适用范围:主要技术内容:"浙白术zhebaizhu产于以浙江绍兴(新昌、嵊州)、金华(磐安、东阳、武义)、台州天台、杭州临安为中心, 包括浙东丘陵低山小区、浙中丘陵盆地小区、浙西北丘陵山地小区等周边地区的栽培白术。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.36-2019 道地药材 第36部分:川佛手 现行
    译:T/CACM 1020.36-2019 Part 36: Sichuan Chefu (Chuanbo) Chinese medicinal herb
    适用范围:主要技术内容:"川佛手chuanfoshou产于四川沐川、犍为、雅安、泸州、宜宾、合江、内江、乐山, 重庆永川、云阳、开州、江津、綦江、涪陵等地区及周边地区的佛手。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.51-2019 道地药材 第51部分:潞党参 现行
    译:T/CACM 1020.51-2019
    适用范围:主要技术内容:"潞党参ludangshen产于山西长治、晋城及周边地区的党参。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13