• T/CACM 1020.42-2019 道地药材 第43部分:川枳壳 现行
    译:T/CACM 1020.42-2019 Tie Dao Medicinal Material Part 43: Chuan Zhi Ke
    适用范围:主要技术内容:"川枳壳chuanzhiqiao产于重庆江津、铜梁、綦江、万州及周边低山地带、江河沿岸地区的枳壳。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.31-2019 道地药材 第31部分:川大黄 现行
    译:T/CACM 1020.31-2019 Part 31: Radix et Rhizoma Rhei Sichuanensis
    适用范围:主要技术内容:"川大黄chuandahuang产于四川西部高山峡谷、西北高原及盆地边缘山区的野生及栽培掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄。川大黄分为雅黄和南大黄。其中雅黄来源于掌叶大黄和唐古特大黄, 主产于四川省甘孜州、阿坝州、凉山州等四川西部高山峡谷、西北高原地区; 南大黄来源于药用大黄, 主产于四川省北川、青川等盆地边缘山区。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.40-2019 道地药材 第40部分:川厚朴 现行
    译:T/CACM 1020.40-2019 Tie Diyou Medicinal Material Part 40: Chuan Houpu
    适用范围:主要技术内容:"川厚朴chuanhoupo产于以大巴山脉、武陵山北区及大渡河东岸为核心的四川中部和东部, 重庆、湖北西部以及与此区域接壤或临近的陕西南部、湖南北部等凉爽、湿润、光照充足山区的厚朴。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.138-2019 道地药材 第138部分:西陵贝母 现行
    译:T/CACM 1020.138-2019
    适用范围:主要技术内容:"西陵知母xilingzhimu产于河北易县及其周边地区的知母。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.20-2019 道地药材 第20部分:川黄连 现行
    译:T/CACM 1020.20-2019 Part 20: Chinese Coptis Root (Chuan Huang Lian)
    适用范围:主要技术内容:"川黄连chuanhuanglian主要产于东起大巴山—七曜山—武陵山脉毗邻的中高山, 以渝东北(重庆石柱、开州、巫溪、巫山、城口、丰都、武隆等)、鄂西(湖北利川、恩施、巴东、建始)、神农架自然保护区周边(竹溪、兴县)、陕西南部(镇坪、平利等) 为核心, 包括毗邻中高山区(海拔1200m ~1800m)、年平均气温在12℃ ~18℃的地区; 西止邛崃山脉—龙门山—岷山山脉的中高山, 以四川峨眉、乐山、洪雅、雅安、彭州、邛崃、大邑为核心, 包括川西龙门山脉中高山地区(海拔1200m ~1800m)。本草文献所载川黄连为毛茛科黄连Coptis chinensis Franch. (其药材习称“味连”)、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao. (其药材习称“雅连”) 以及峨眉野连Coptis omeiensis (Chen)C. Y. Cheng. (其药材习称“岩连”)。由于后二者药材十分稀少, 且多为野生或逸生, 市场上难觅其药材。近代学者所指川黄连多为黄连Coptis chinensis Franch. 。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.73-2019 道地药材 第73部分:东北鹿茸 现行
    译:T/CACM 1020.73-2019 Tie Dui Medicine Part 73: Northeast Deer Antler Gland
    适用范围:主要技术内容:"东北鹿茸dongbeilurong产于东北适合养殖的山地林区, 以长白山地区为核心, 吉林双阳、东丰、敦化、东辽、伊通、蛟河、龙井、辉南、柳河、通化、靖宇、永吉、梨树、桦甸、安图、珲春、梅河口; 辽宁西丰、清原、铁岭、北镇等地及周边地区的梅花鹿茸及马鹿茸。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.17-2019 道地药材 第17部分:川芎 现行
    译:T/CACM 1020.17-2019 Tie Dian Medicinal Materials Part 17: Chuan Xiong (Chinese herb)
    适用范围:主要技术内容:"川芎chuanxiong产于四川盆地中央丘陵平原区的都江堰、彭州、什邡、崇州、邛崃、眉山等地的川芎。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/SDAS 63-2019 阿胶类中药绿色制造 驴皮处理技术要求 现行
    译:T/SDAS 63-2019
    适用范围:主要技术内容:本标准对驴皮处理工艺的一般要求、原料质量要求、设备要求、技术要求及指标要求进行了规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-29 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CNPPA 3004-2019 注射剂标签设计指南 现行
    译:T/CNPPA 3004-2019 Injection Label Design Guidelines
    适用范围:本标准规定了术语和定义、注射剂标签设计原则。 本标准适用于指导注射剂内、外标签平面的设计与制作。包括在注射剂包装表面直接制作(或印刷),以及制作(或印刷)后粘贴于注射剂包装表面的标签。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-18 | 实施时间: 2019-05-01
  • T/CACM 1311-2019 中医妇科常见病诊疗指南 缺乳 现行
    译:T/CACM 1311-2019 The Guideline for the Treatment of Common Diseases of Traditional Chinese Medicine Gynecology and Obstetrics: Breast Deficiency
    适用范围:主要技术内容:本指南规定了缺乳的诊断、辨证和治疗。本指南适用于缺乳的诊断和治疗。本指南适用于中医科、中医妇科、妇产科等相关临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1251-2019 中医骨伤科临床诊疗指南 髌骨软骨软化症 现行
    译:T/CACM 1251-2019
    适用范围:主要技术内容:本《指南》规定了髌骨软骨软化症的诊断、辨证和治疗。本《指南》适用于各年龄阶段髌骨软骨软化症的诊断和治疗。本指南适合中医骨伤科、中西医结合骨科、中医科、康复科等相关临床医师使用。对髌骨软骨软化症的临床治疗具有指导意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1227-2019 中医内科临床诊疗指南 骨痹 现行
    译:T/CACM 1227-2019
    适用范围:主要技术内容:本指南提出了骨痹的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群骨痹的诊断和防治。本指南适合中医及中西医结合风湿科、骨伤科、中医科、推拿科、康复科等相关科室临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1088-2018 中医治未病技术操作规范 耳穴 现行
    译:T/CACM 1088-2018 Chinese medicine guidelines for treating pre-disease: Ear points
    适用范围:主要技术内容:2008年初,国家中医药管理局启动“治未病”健康工程,目标是创建有中医特色的预防保健服务体系。以治未病理念为指导,探索构建中医特色的预防保健服务体系是我们中医药人的历史使命。国家中医药管理局为进-步推动治未病工程的深化,加强标准化,2015年投人启动治未病标准化项目136项,本规范是其中-项。本项目组已有扎实的耳穴研究实验基础和临床基础,特别是耳穴在治未病领域中的应用。随着社会经济的发展,生活水平的提高,人们对健康保健也越来越重视,“ 治未病”的需求也越来越高,各综合医院陆续开设了治未病中心,社会上的各类养生保健机构不断涌现。广大群众对相关医疗机构、医疗工作者、健康保健从业人员的技术规范及疗效要求也越来越高,因此制定治未病领域的技术操作标准及指南迫在眉睫。耳穴作为人体的一个微系统,可反映人体的健康信息。耳穴阳性反应点随着疾病发生、发展、转归的不同阶段发生改变,既可反应现病症发生的部位,又可反应以往发生的病变,有些反应点更可能预示将要发生的病症。因此,通过观察耳穴表面的物理变化以及检查压痛反应等可以预测人体的健康状况。耳穴既能诊断,更能治疗、干预和养生保健。耳穴疗法对疾病的适应范围较广,可以治疗内、外、妇、儿、五官、皮肤、骨伤等科上百种常见病及疑难病症。运用耳穴诊疗法,便能涵盖中医治未病“未病先防、既病防变、瘥后防复”三个层面。因此制订本规范很有必要。它体现中医治未病核心理念,其“简、便、验、廉”的技术特色也是中医治未病的重要干预技术之一,对推动治未病健康工程的深人开展具有重要意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15
  • T/ZZB 0385-2018 替硝唑 现行
    译:T/ZZB 0385-2018 Tiotropium
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了替硝唑的基本要求、技术要求、检测方法、检验规则、包装、标识、运输和储存条件、质量承诺等。本标准适用于以2-甲基-5-硝基咪唑和2-羟乙基乙硫醚为起始原料经化学合成的替硝唑产品。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式:C8H13N3O4S。相对分子量:247.28(2016年国际原子质量)。结构式:
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C16抗寄生虫、抗组胺、地方病药与解毒药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-13 | 实施时间: 2018-08-01
  • T/CCCMHPIE 1.41-2018 植物提取物 万寿菊提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.41-2018 extract of plant marigold extract
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了万寿菊提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以植物万寿菊的花为原料,经溶剂萃取等工艺制得的万寿菊提取物。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15
  • T/CCCMHPIE 1.27-2018 植物提取物 槟榔提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.27-2018 Plant extract, Myrica extract
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了槟榔提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于以槟榔果实为原料,经清洗、破碎、提取、过滤、浓缩、醇沉、过滤、精制、浓缩、干燥后制成的槟榔提取物。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15
  • T/CCCMHPIE 1.26-2018 植物提取物 白芸豆提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.26-2018 White Adlay Extract
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了白芸豆提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于白芸豆的种子经粉碎、水提取、分离、干燥等工序得到的提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15
  • T/SPPEA 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南 现行
    译:T/SPPEA 0001-2021 Quality Management Guidelines for the Production of Pharmaceutical Additives
    适用范围:主要技术内容:本标准适用于药用要求的辅料生产,它涵盖质量管理体系以及整个生产活动所需的生产质量管理范围。它将指导企业确定生产辅料过程中采用的设施和控制措施的合理性以及确定辅料的质量安全要求,是否适合用于预定用途和客户要求。为了特殊用途而生产的药用辅料应符合其相应的预定用途要求,符合所在地主管部门的管理规定,则不在本指南内另行说明。如(包含但不限于):用于注射、眼用、吸入、开放性伤口的辅料;以及无菌及/或无热原的辅料。本标准以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)为基础、参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)及其附录2原料药相关要求,规范药用辅料生产所采用的质量管理体系,发挥江苏省医药包装药用辅料协会(以下简称协会)对药用辅料企业的生产指导和引导作用,特制定药用辅料生产质量管理指南。本标准为国家药品改革中,药用辅料关联审评后第一个《药用辅料生产质量管理指南》同时也是与国际药用辅料协会IPEC合作作为第三方审计的一个标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C21制剂用辅料与其他
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-04-19 | 实施时间: 2018-04-19
  • T/CCCMHPIE 1.7-2016 植物提取物 虎杖提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.7-2016 Herb extract: Rhubarb extract
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了虎杖提取物的技术要求、检验方法、检验规则和包装、运输、贮存及保质期要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-21 | 实施时间: 2017-07-01
  • T/CCCMHPIE 1.1-2016 植物提取物 白柳皮提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.1-2016 White Willow Bark Extract
    适用范围:主要技术内容:本标准主要规定了白柳皮提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-21 | 实施时间: 2017-07-01