• T/CCCMHPIE 1.9-2016 植物提取物 积雪草提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.9-2016
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了积雪草提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-21 | 实施时间: 2017-07-01
  • T/CNPPA 2002-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭 现行
    译:T/CNPPA 2002-2017 Oral solid pharmaceutical high-density polyethylene nonwoven bag-packed activated carbon
    适用范围:本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭(简称:袋装活性炭)技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭由活性炭和高密度聚乙烯非织造布袋组成,适用于口服固体制剂。 活性炭是一种多孔性物质,主要用于吸附包装容器内的不同气体。 高密度聚乙烯非织造布以高密度聚乙烯为主要原料制成,采用非织造生产工艺制成,具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性,须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求,需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格(单位面积的质量)、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透气性、微粒阻隔性、抗张强度、撕裂性、耐破性、表面性能等。 本
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-27 | 实施时间: 2017-05-27
  • T/CNPPA 2004-2017 输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂 现行
    译:T/CNPPA 2004-2017 Injection bag made of high-density polyethylene nonwoven bag for iron-based oxygen absorber
    适用范围:本标准规定了输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂(简称:袋装铁基吸氧剂)技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成,适用于输液袋包装。 铁基吸氧剂是以铁粉为主要原材料,能与氧发生反应,在规定时间内,可将输液袋内外袋之间空间内氧气浓度降低并能保持一段时间。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料,采用非织造生产工艺制成,具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性,须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求,需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格(单位面积的质量)、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-27 | 实施时间: 2017-05-27
  • T/CNPPA 2003-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂 现行
    译:T/CNPPA 2003-2017 Oral solid pharmaceutical high-density polyethylene nonwoven bag iron-based oxygen absorber
    适用范围:本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂(简称:袋装铁基吸氧剂)技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成,适用于口服固体制剂。 铁基吸氧剂是指以铁粉为主要原材料,能与氧发生反应,在规定时间内,可将口服固体制剂包装内氧气浓度降低并能保持一段时间。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料,采用非织造生产工艺制成,具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性,须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求,需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格(单位面积的质量)、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-27 | 实施时间: 2017-05-27
  • T/CNPPA 2001-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂 现行
    译:T/CNPPA 2001-2017 Oral solid pharmaceutical high-density polyethylene nonwoven bag containing desiccant
    适用范围:本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂(简称:“袋装干燥剂”)技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂由干燥剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成,适用于口服固体制剂。 干燥剂是指能除去潮湿物质中水分的材料,如硅胶和分子筛等,通过吸附药品包装容器中的水蒸气,在规定时间内,可将药品包装容器内湿度降低并能保持一段时间。干燥剂种类为:硅胶、分子筛、混合干燥剂(如硅胶:分子筛4∶6)。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料,采用非织造生产工艺制成,具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性,须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求,需要研究评价高密度聚乙烯非织造
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-27 | 实施时间: 2017-05-27
  • T/CNPPA 3001-2017 吹灌封一体化(BFS)输液技术指南 现行
    译:T/CNPPA 3001-2017 BFS (Blow-Fill-Seal Integrated) Injection Technology Guideline
    适用范围:本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化(BFS)技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。 吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点、吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-01-18 | 实施时间: 2017-01-18