T/CNPPA 2001-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂

范围:本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂（简称：“袋装干燥剂”）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求; 主要技术内容:本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂由干燥剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于口服固体制剂。干燥剂是指能除去潮湿物质中水分的材料，如硅胶和分子筛等,通过吸附药品包装容器中的水蒸气，在规定时间内，可将药品包装容器内湿度降低并能保持一段时间。干燥剂种类为：硅胶、分子筛、混合干燥剂（如硅胶：分子筛4∶6）。高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造