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T/CNPPA 3001-2017 吹灌封一体化（BFS)输液技术指南

T/CNPPA 3001-2017 BFS (Blow-Fill-Seal Integrated) Injection Technology Guideline

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CNPPA 3001-2017
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C27 生物制品与血液制品
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2017-01-18
实施日期
2017-01-18
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药包装协会
适用范围
本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化（BFS）技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。 吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点、吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点

发布历史

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研制信息

起草单位：
华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗（苏州）有限公司、罗姆来格贸易（上海）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司
起草人：
祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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