T/CNPPA 2003-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂

本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂（简称：袋装铁基吸氧剂）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成,适用于口服固体制剂。 铁基吸氧剂是指以铁粉为主要原材料，能与氧发生反应，在规定时间内，可将口服固体制剂包装内氧气浓度降低并能保持一段时间。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格（单位面积的质量）、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透