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现行
译:T/ZXJY 029-2025 Guidance on industrial park ESG reporting
适用范围:本文件适用于各种类型的产业园区,对其编制和公开发布的年度ESG信息披露报告(或可持续发展报告、社会责任报告)提供指导。园区内的入驻企业可参照本标准进行ESG信息披露。
本文件规定了产业园区的环境、社会与治理(ESG)信息披露报告编制的术语和定义、基本原则、编制流程、报告方式
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-21 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:T/GQDA 015-2025 Construction guides of quality infrastructure integration service station
适用范围:本文件提供了质量基础设施集成服务站建设、管理、服务、评价、改进等指南。
本文件适用于质量基础设施集成服务站的建设与管理工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-28 | 实施时间: 2025-10-28
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现行
译:T/AHVAXH 12508-2025 Work Specifications for Technical Assistance on Industrial Product Quality and Technology
适用范围:本文件规定了工业产品质量技术帮扶工作的术语和定义、基本原则、工作职责、工作机制和工作流程、工作内容和要求。
本文件适用于各类帮扶单位开展的工业产品质量技术帮扶(以下简称帮扶)工作。
经营主体在开展自查自纠活动时可参照执行
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-09-30
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现行
译:T/ZSM 0098-2025 Home electronic blood pressure monitor calibration public welfare service specification
适用范围:本文件规定了家用电子血压计校验公益服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务保障、评价和改进等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-10-28
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废止
译:T/HBIPA 010-2025 CAR-T cell therapy product clinical long-term follow-up study technical specifications
适用范围:本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。
本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-09-28
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废止
译:T/HBIPA 011-2025 Cellular therapy full cycle cost control management procedures
适用范围:本文件适用于细胞治疗全周期成本控制管理。
本文件规定了细胞治疗全周期成本控制管理的术语和定义、成本控制、技术要求、材料要求、实施与监督
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-09-28
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现行
译:T/LCCY 003-2025 Guidelines for credit compliance management and evaluation of tea industry operation entities
适用范围:本文件提出了利川市茶产业经营主体信用合规管理的基本原则、信用合规管理、信用合规评价等内容指引。
本文件适用于对利川市从事茶叶生产、加工、销售等活动的茶产业经营主体开展信用合规管理和评价活动,其他主体可参考使用。
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本原则
4.1 科学性
4.2 系统性
4.3 公正性
4.4 公开性
4.5 引导性
5 信用合规管理
5.1 信用合规制度建设
5.2 市场准入环节合规
5.3 经营管理环节合规
5.4 市场交易环节合规
5.5 市场退出环节合规
5.6 履行社会责任
6 信用合规评价
6.1 评价对象
6.2 信息采集
6.3 信用评价
6.4 等级划分
6.5 动态管理
6.6 一票否决
6.7 评价结果应用
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C15激素、计划生育、抗肿瘤药与免疫抑制药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-10-26
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现行
译:T/QDAS 148.1-2025 General rules for the evaluation of "Qingdao excellent products" - Part 1:General requirements
适用范围:本文件规定了“青岛优品”评价的术语和定义、评价原则、评价主体、评价范围、评价指标、评价程序、评价结果应用及评价监督等内容。
本文件适用于“青岛优品”的评价工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/QDAS 148.3-2025 General rules for the evaluation of "Qingdao excellent products" - Part 3:Industry
适用范围:本文件规定了工业类“青岛优品”评价的术语和定义、基本要求、评价指标体系和评价内容。
本文件适用于工业类“青岛优品”的评价工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/QDAS 148.4-2025 General rules for the evaluation of "Qingdao excellent products" - Part 4:Service industry
适用范围:本文件规定了服务业类“青岛优品”评价的术语和定义、基本要求、评价指标体系和评价内容。
本文件适用于服务业类“青岛优品”的评价工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/QDAS 148.2-2025 General rules for the evaluation of "Qingdao excellent products" - Part 2:Agriculture
适用范围:本文件规定了农业类“青岛优品”评价的术语和定义、基本要求、评价指标体系和评价内容。
本文件适用于农业类“青岛优品”的评价工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/SHPPA 032-2025 Guidelines for establishing a integrated quality system pharmaceutical distribution
适用范围:本文件给出了药品经营企业构建统一质量体系的基本要求,明确了管理职责及建设要素,要素涵盖机构与人员、文件、培训、信息系统、风险管控、垂直审计、供应链主数据、物流标准化、药品追溯、售后服务及委托活动等多方面的管理要求。
本文件适用于药品经营企业开展集约化、规模化的统一质量体系建设,亦适用于其受托合作方、药品上市许可持有人(MAH)等与其进行统一质量体系的共建。药品零售连锁企业总部的统一质量体系建设可参照执行。
药品全链条统一质量体系是企业在新业态、新形势下强化自身质量管理能力和风险防控能力的重要手段,是推动企业规模化发展及行业高质量发展、实现监管协同互认的重要路径。
建立统一质量体系,有助于切实推动企业质量管理主体责任落实,形成有效的企业自我监督机制,以实现质量风险可控化、管理效能协同化、监管合规一体化和持续改进长效化的目标,确保辖属企业质量管理执行的一致性,为关联企业间的质量管理体系搭建衔接桥梁,切实有效地承担起药品全生命周期主体责任,为建立以统一大市场为导向,满足集约化、穿透式管理需要的跨区域监管互认机制奠定基础,促进产业创新发展。
本文件为《统一质量体系建设指南》系列团体标准的药品经营篇,以《中华人民共和国药品管理法》为基本准则,《药品经营质量管理规范》为核心依据,融合ICH Q10等国际先进质量管理理念,通过整合共性要素、明确管理边界,为药品经营企业建设系统性、可落地的统一质量体系提供指导
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :F51放射源
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
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现行
译:T/CICC 35013-2025 Technical requirements for environmental adaptability of complex intelligent systems
适用范围:规定了复杂智能系统环境适应性的核心对象、定量与定性要求及支撑技术方法,并针对不同模型架构与功能类型,细化了对应的环境适应性要求
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-12 | 实施时间: 2025-09-12
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现行
译:T/CICC 35012-2025 Technical requirements for reliability of complex intelligent systems
适用范围:规定了复杂智能系统可靠性的核心对象、技术要求、全生命周期及主要活动和分析、设计、训练、测试、验证以及不确定性量化方法
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-12 | 实施时间: 2025-09-12
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现行
译:T/FJAEC 002-2025 Standard for whole process engineering consulting document management
适用范围:本标准适用于福建省新建、改建及扩建的房屋建筑与市政工程的全过程工程咨询项目文件管理
全过程工程咨询文件管理涵盖投资决策阶段、工程建设准备阶段、工程建设实施阶段、运营维护阶段四大阶段,实现项目全生命周期文件的系统性、完整性和可追溯性管理
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-27 | 实施时间: 2026-01-01
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现行
译:T/SHPPA 030-2025 Requirements for validating rapid mycoplasma testing of biologics by nucleic acid amplification techniques
适用范围:本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。
本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品(包括:重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等)及其他生物培养体系生产的疫苗(包括:鸡胚产灭活疫苗等)、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。
生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验,及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。
支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源,按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物,具有多形性,生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截;对常用抗生素具有一定耐药性;且有黏附性,易污染生产用细胞株/系且较难清除。
真核细胞株/系易受支原体污染,会导致反应系统的效能和产物质量下降,损失成本和生产时间,对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品,其支原体污染的控制尤为重要。
现有支原体检查法检查时间较长,故可通过验证建立快速支原体检查法,用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证,以确保方法正确性
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-05 | 实施时间: 2025-09-05
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现行
译:T/ZSA 304-2025 Electronic product printed circuit board design for manufacturability (DFM) and reliability design specification
适用范围:本文件规定了印制电路板的元器件选型、焊盘封装设计、布线设计、导线连接设计、导通孔设计、测试点设计、阻焊及丝印设计、元器件布局设计、红胶工艺设计、散热设计、电磁兼容设计、装配可靠性设计、可制造性设计、基准标示设计、拼板设计、V-CUT设计等。
本文件适用于印制电路板的设计、生产制造、检验验证。
本文件规定了印制电路板的元器件选型、焊盘封装设计、布线设计、导线连接设计、导通孔设计、测试点设计、阻焊及丝印设计、元器件布局设计、红胶工艺设计、散热设计、电磁兼容设计、装配可靠性设计、可制造性设计、基准标示设计、拼板设计、V-CUT设计等。
本文件适用于印制电路板的设计、生产制造、检验验证
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-17 | 实施时间: 2025-06-18
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现行
译:T/HEBQIA 389-2025 Service Specification for Building Material Testing Institute
适用范围:范围:本文件适用于建筑材料检测机构的检测服务;
主要技术内容:本文件规定了建筑材料检测机构的基本要求、服务过程和服务质量保障
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-12 | 实施时间: 2025-06-12
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现行
译:T/STIAS 0001-2025 "Rules for the Identification of "Shandong Manufacturing" Brand"
适用范围:主要技术内容:本文件规定了“山东制造”品牌认定的术语和定义、认定原则、认定要求、认定基本条件、认定程序、认定指标、监督管理及证书与标志的使用。本文件适用于“山东制造”品牌认定,与《“山东制造”品牌认定及标识使用管理办法》配套使用
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-04 | 实施时间: 2025-06-04
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现行
译:T/CFLP 0078-2025 The evaluation of the logistics service quality of medical devices in hospitals
适用范围:主要技术内容:本文件规定了医院院内医疗器械物流服务质量的评价指标构成、基础指标及权重、创新指标及分值、评价方法以及评价结果等级判定的内容。本文件适用于对医院院内医疗器械物流服务提供方的服务质量评价
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-28 | 实施时间: 2025-06-30