T/HBIPA 010-2025 CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范
T/HBIPA 010-2025 CAR-T cell therapy product clinical long-term follow-up study technical specifications
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/HBIPA 010-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-09-28
实施日期
2025-09-28
发布单位/组织
-
归口单位
杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟
适用范围
本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。
本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理
发布历史
-
2025年09月
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研制信息
- 起草单位：
- 中山大学附属第七医院、杭州威牧科技有限公司、杭州贺鲁科技有限公司
- 起草人：
- 肖炜、孙媛、刘昕、耿浩、谢佳伟
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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