• T/SDVMA 006-2024 羊布鲁氏菌病活疫苗灌服免疫操作技术规范 现行
    译:T/SDVMA 006-2024 Bovine Brucellosis Vaccine Injection Handbook for Inspection and Treatment Standards
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了羊布鲁氏菌病活疫苗(S2株)灌服免疫前准备、疫苗免疫操作、应激反应处置、免疫档案建立的要求。本文件适用于羊的布鲁氏菌病活疫苗(S2株)灌服免疫
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-12 | 实施时间: 2024-12-12
  • T/GZBZ 24-2022 孕产妇妊娠风险评估与管理技术规范 现行
    译:T/GZBZ 24-2022 Maternity Risk Assessment and Management Technical Specification for Pregnant Women and New Mothers
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了孕产妇妊娠风险评估与管理的术语和定义、总则、风险评估、高危妊娠的监护与转诊、高危妊娠孕产妇管理等技术要求。本文件适用于孕产妇妊娠风险评估与管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-03-31
  • T/AHPCA 030-2022 艾条 现行
    译:T/AHPCA 030-2022
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了艾条(炷)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B68原条与原木
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-01 | 实施时间: 2022-04-01
  • T/CNMIA 0027-2021 冠状动脉旁路移植手术操作技术规范 现行
    译:T/CNMIA 0027-2021 The technical specifications for coronary artery bypass grafting surgery
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了冠状动脉旁路移植手术的术语和定义、手术适应证、相对禁忌证、术前评估、术前治疗、手术操作步骤、并发症的处理等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对冠状动脉旁路移植手术进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了需进行冠状动脉旁路移植手术的适应证与相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前治疗。术前的对症治疗,便于医疗人员及时采取相应的措施,尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件,以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。通过常规胸骨正中开胸体外循环下冠状动脉旁路移植手术规范化操作步骤,对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.并发症的处理。手术并发症是患者手术后发生的疾病或情况,积极预防术后并发症的发生及处理,是保证医疗安全和减少医疗纠纷的重要举措
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B43家畜、家禽
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南 现行
    译:T/CSBT 009-2021
    适用范围:范围:本标准适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作; 主要技术内容:主要内容包括标本检测申请;采集和标识;运输;接收和验收;保存;核酸提取;分型方法和选择;分型试剂;分型程序确认;分型检测记录;数据分析和结果判断;分型报告;报告签发、修改和收回;质量控制等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-10-13 | 实施时间: 2021-11-10
  • T/AHOHCL 003-2021 敷贴布包类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/AHOHCL 003-2021 The production technical specifications for health care products that include poultice cloth packaging
    适用范围:主要技术内容:规定了敷贴布包类保健用品的规格、生产环境、生产技术、产品质量要求、生产和质量管理、生产记录
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-16 | 实施时间: 2021-07-20
  • T/AHOHCL 002-2021 消痛敷贴类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/AHOHCL 002-2021 The production technical specifications for pain-relieving medicinal ointment-type health products
    适用范围:主要技术内容:规定了消痛敷贴类保健用品的规格和组成、生产环境、生产技术、产品质量要求、生产和质量管理、生产记录
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-16 | 实施时间: 2021-07-20
  • T/DFLX 021-2021 鹿屠宰操作规程 现行
    译:T/DFLX 021-2021 Slaughtering Procedures for Deer
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了鹿屠宰的宰前要求、屠宰、胴体冷却和记录。适用于鹿屠宰厂(场)的屠宰操作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-07 | 实施时间: 2021-06-07
  • T/CACM 1348-2021 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断标准 现行
    译:T/CACM 1348-2021
    适用范围:主要技术内容:强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-06 | 实施时间: 2021-01-06
  • T/CACM 1347-2021 类风湿关节炎脾虚湿阻证证候诊断标准 现行
    译:T/CACM 1347-2021
    适用范围:主要技术内容:类风湿关节炎脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-06 | 实施时间: 2021-01-06
  • T/CACM 1346-2021 风湿病脾虚湿阻证证候诊断标准 现行
    译:T/CACM 1346-2021
    适用范围:主要技术内容:中医风湿病脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-06 | 实施时间: 2021-01-06
  • T/SHZSAQS 018-2020 大脑中动脉栓塞大鼠模型构建技术规程 废止
    译:T/SHZSAQS 018-2020 The protocol for constructing a rat model of middle cerebral artery embolism
    适用范围:主要技术内容:本规程规定了大脑中动脉栓塞大鼠模型的术语和定义、模型构建方法、评判方法等技术内容。本规程适用于大鼠脑缺血缺氧大脑中动脉栓塞模型的构建和评定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B10/14土壤与肥料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-26 | 实施时间: 2020-12-31
  • T/LYCY 009-2020 国家森林生态标志产品 森林生态道地药材总则 现行
    译:T/LYCY 009-2020 Forest Ecological Characteristic Product of National Forest Ecology and Pharmaceuticals General Rules
    适用范围:范围:本标准规定了国家森林生态标志产品 森林生态道地药材及其饮片相关的术语和定义、产地森林生态环境、生产、加工炮制、质量、包装标识、运输、贮存、销售、追溯信息等要求。 本标准适用于属于国家森林生态标志产品范畴的森林生态道地药材及其饮片生产、销售和质量管理; 主要技术内容:4.1.1  产地应选择在森林生态环境条件好、无污染的地区。以产地为中心,半径为1.5公里范围内应具备良好的森林自然环境,生物多样性保护措施得当,森林小气候明显,有维持自身森林生态系统和可持续生产的能力。4.1.2  产地应远离工业、厂矿、城市等各类污染源和交通主干线。4.1.3  产地森林覆盖率不小于60%,郁闭度不小于0.4,林下具有枯枝落叶层、腐殖层等明显的森林土壤特征;4.1.4  建立生物栖息地,保护物种多样性和生态系统多样性,以维持生态平衡;4.1.5  产地森林中针对病虫害采用过化学防治的,防治后应经过3年转换期;4.1.6  产地森林无严重有害生物、入侵生物、异株克生等现象;4.1.7  产地应有科学有效的水土保持措施,按SL 190分级标准,产地不得出现土壤中度、强度或剧烈侵蚀等级。4.2  空气、土壤、水环境质量要求4.2.1  空气产地环境空气质量应符合GB 3095规定的一级浓度限值要求。4.2.2  土壤4.2.2.1  产地土壤环境质量应符合表1的要求。表1  土壤环境质量要求项目指标检测方法pH7.5NY/T 1377镉,mg/kg≤0.300.300.35GB/T 17141汞,mg/kg≤0.250.300.35GB/T 22105.1砷,mg/kg≤252020GB/T 22105.2铅,mg/kg≤505050GB/T 17141铬,mg/kg≤120120120HJ 491铜,mg/kg≤506060GB/T 17138六六六,mg/kg≤0.050.050.05GB/T 14550滴滴涕,mg/kg≤0.050.050.05GB/T 145504.2.2.2  菌类产品栽培基质质量应符合表2的要求。表2  栽培基质质量要求项目指标检测方法镉,mg/kg≤0.20GB/T 17141汞,mg/kg≤0.10GB/
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2020-05-31
  • T/BSTAUM 001-2020 城镇企事业单位疫情防控期聚集形式工作基本要求 现行
    译:T/BSTAUM 001-2020 The basic requirements for working in a cluster form during the epidemic prevention period in urban and rural enterprises and institutions
    适用范围:范围:本标准适用于疫情防控期间城镇企事业单位和员工的工作要求和防疫指导; 主要技术内容:本标准规定了城镇企事业单位在疫情防控期聚集形式工作的基本要求、员工防控工作要求、企事业单位要求、应急管理和跟踪管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2020-02-27
  • T/SRMA 6-2020 新型冠状病毒感染时期康复医疗疫情防控指南 现行
    译:T/SRMA 6-2020
    适用范围:范围:本标准规定了新型冠状病毒感染时期对康复医疗疫情防控的要求,包括康复医疗机构/部门医务人员管理,就诊病患及家属管理,康复治疗过程防疫措施以及医疗废弃物品的管理等。 本标准适用于各级康复医院、各级综合医院康复医学科以及从事康复的医疗部门等; 主要技术内容:标准规定了新型冠状病毒感染时期对康复医疗疫情防控的要求。该标准适用于各级康复医院、各级综合医院康复医学科以及从事康复的医疗部门等。标准将有助于规范康复医务人员行为,降低新冠病毒在康复医疗中的传播风险
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B52淡水养殖与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-09 | 实施时间: 2020-02-11
  • T/NAHIEM 15-2019 医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒核酸三联检测应用规范 现行
    译:T/NAHIEM 15-2019 The application specifications for the three-in-one nucleic acid test of hepatitis B virus, hepatitis C virus, and human immunodeficiency virus type 1 in medical institutions
    适用范围:范围:本标准为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒的核酸三联检测应用规范; 主要技术内容:本标准为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒的核酸三联检测应用规范。本标准适用于各级医疗机构(包括第三方医学检验实验室)。本标准的检测方法为实时荧光聚合酶链式反应(Real Time fluorescent Polymerase Chain Reaction,RT-PCR)。血液样本经核酸提取、扩增、检测后,通过扩增曲线判断样本中是否存在相关病原体核酸
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-14 | 实施时间: 2019-11-15
  • T/GTAC 006-2019 改善体质艾条制作方法 现行
    译:T/GTAC 006-2019
    适用范围:主要技术内容:3.1艾绒 moxa艾叶经加工制成的细软绒状物,其中以陈艾叶为原料加工制成的称为陈艾绒,土黄色陈艾绒称为黄金绒。3.2艾条 moxa stick艾条是用棉纸(特定纸张)包裹艾绒制成的圆柱形长卷。根据内含药物的有无,分为药艾条和清艾条。艾条主要用于艾灸。3.3 艾柱 Moxa cone用手工或器具将艾绒制作成小圆锥形或圆柱形,称作艾柱。每燃一个艾柱,称灸1壮。3.4体质艾条 Physique article彭艾叶经加工制成的细软绒状物,并添加不同中草药组合物,用棉纸(特定纸张)包裹中草药组合物艾绒制成的圆柱形长卷,制备改善不同体质的艾条。4要求4.1原料要求原料彭艾叶应产于河北省邯郸市馆陶县,阳气最足、效果最好、端午上午6-12点采摘的三年陈艾叶鲜艾采摘,晒干并除去杂质,达到无杂质、无生虫、无霉变的要求,将其制备艾绒,并添加不同中草药组合物,制备改善不同体质的艾条。4.2感观要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项  目要  求形态呈浅绿黄色至土黄色的细软绒状物,色泽均匀。气味具有彭艾绒及中草药组合物特有的气味,无异味。杂质不得含有其他外来杂质。4.3制作步骤4.3.1艾绒制作选取端午上午6-12点采摘的三年陈艾叶,晾晒,置于石槽中捶打,捶打速度55-65次/min,捶打时间为16-20min,用60目网筛进行筛分,网筛上方的部分重新加入石槽中,重复捶打、筛分操作4~5遍;网筛下方小于60目的部分为艾绒。4.3.2中草药细粉制备中草药置于粉碎机中搅拌粉碎,搅拌速度为1800-2200r/min,粉碎得到60目的中草药细粉。4.3.3艾条制备称取20重量份中草药细粉与80重量份艾绒混合,搅拌均匀,置于卷条机中,以桑皮纸或白棉纸为外包装卷制成艾条,艾条直径为4.5cm,长度为20cm,重量为145-150g。4.3.4改善体质艾条实施例1艾绒制备、中草药细粉制备过程同4.3.1、4.3.2。称取20g山药细粉、20g黄芪细粉、20g白芍细粉、20g白术细粉、320g艾绒,混合,搅拌均匀,置于卷条机中,以桑皮纸或白棉纸为外包装卷制成气虚体质艾条,每个艾条直径为4.5cm,长度为20cm,重量为150g。其他八种体质同施例1分别加入不同体质对应的中草药组成物。4.4净含量单件定量包装产品的净含量与其标签标注的净含量之差应符合国家质
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-16 | 实施时间: 2019-09-16
  • T/CGCPU 008-2019 临床试验通用稽查标准 现行
    译:T/CGCPU 008-2019
    适用范围:范围:临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。 本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查,包括I~III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB, Independent Ethics Committee/IE3.1.3申办者  Sponsor3.1.4研究者  Investigator3.1.5合同研究组织  Contract Research Organization, CRO3.1.6受试者  Subject3.1.7知情同意  Informed Consent3.1.8试验方案  Protocol3.1.9独立的数据监察委员会  Independent Data-Monitoring Committee, IDMC3.1.10病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.11标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.12试验用药品  Investigational Product3.1.13不良事件  Adverse Event, AE3.1.14严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.15可疑非预期严重不良反应  Suspected Unexpected SeriousAdverse Reaction,SUSAR3.1.16核证副本  Certified Copy3.1.17质量保证  Quality Assurance, QA3.1.18质量控制  Quality Control, QC3.1.19监查  Monitoring3.1.20稽查  Audit3.2 缩略语4.临床试验稽查内容5.稽查结果判定附录A(规范性附录)稽查内容第一部分 临床试验条件与合规性稽查(含临床试验各方在临床试验项目中职责落实)第二部分 临床试验项目稽查第三部分 质量与风险管理稽查
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CACM 1021.209-2018 中药材商品规格等级 穿山甲 现行
    译:T/CACM 1021.209-2018
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了穿山甲的商品规格等级。本标准适用于穿山甲药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CACM 1021.211-2018 中药材商品规格等级 穿心莲 现行
    译:T/CACM 1021.211-2018 Chuanxinlian medicinal commodity specification level
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了穿心莲的商品规格等级。本标准适用于穿心莲材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03