国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CSBME 017-2020 Disposable medical protective isolation clothing适用范围:范围:本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品(以下简称“防护隔离衣”)的级别划分、性能要求及试验方法。 本标准适用于为医务人员工作时接触具有潜在感染性患者的体液、分泌物、排泄物、使用过的物品等提供阻隔、防护作用的医用防护隔离衣产品。 本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、可重复使用隔离衣、一次性医用普通隔离衣产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品(以下简称“防护隔离衣”)的级别划分、性能要求及试验方法。其中对于一次性医用防护隔离衣的结构、外观、基本性能、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、相应的试验方法、标志、包装、运输和贮存等作出了相关规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-21 | 实施时间: 2020-05-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 015-2019 Disposable sterile medical cap适用范围:范围:本标准适用于由非织造布加工而成的一次性使用无菌医用帽,本标准不适用于医用防辐射帽和一次性使用医用防护帽; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用帽(以下简称医用帽)的材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 011-2019 Disposable sterile medical infusion stickers。适用范围:范围:本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴,用于固定导管或其他器械于穿刺部位,接触创口或敷料的次级固定; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴(以下简称输液贴)结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 012-2019 Disposable sterile medical gauze block适用范围:范围:本标准适用于临床护创、吸湿的医用纱布块类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用纱布块(以下简称纱布块)材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 014-2019 Disposable sterile medical cotton swab。适用范围:范围:本标准适用于医用棉球类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用棉球(以下简称棉球)的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 010-2019 Disposable sterile medical adhesive plaster适用范围:范围:本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 013-2019 Disposable sterile medical cotton swab。适用范围:范围:本标准适用于医用棉签类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用棉签(以下简称棉签)的材料、型号规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
现行
译:T/ZZB 1062-2019 Absorbable Hemorrhage Microspheres适用范围:主要技术内容:本标准规定了可吸收止血微球的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存和质量承诺。本标准适用于含有以植物淀粉为原料制备的可吸收止血微球【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-03-27 | 实施时间: 2019-04-30收藏 -
现行
译:T/CACM 1297-2019 Recommendations for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal canal stenosis in traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:本指南规定了退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。本指南适用于退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。先天性或发育性骨性椎管狭窄症,不属本指南范畴【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 001.3-2018 DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) Part 3: Specific material for infusion and blood transfusion devices适用范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-03-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 001.4-2018 DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)-Part 4:Hard material for medical use适用范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液药液接触的硬质PVC。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-03-01收藏 -
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译:T/CACM 1065-2018 Chinese medicine DNA molecular identification reagent kit (qualitative) evaluation technical requirements适用范围:主要技术内容:本标准规定了中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-19 | 实施时间: 2018-11-19收藏 -
现行
译:T/ZZB 0366-2018 Vaseline gauze适用范围:主要技术内容:本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-31 | 实施时间: 2018-06-29收藏 -
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译:T/CSBME 001.2-2017适用范围:范围:本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC) 专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成的、主要用于制备双腔支气管插管的PVC粒料; 主要技术内容:本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC) 专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01收藏 -
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译:T/CSBME 001.1-2017 DEHCH is a plasticizer-containing polyvinyl chloride (PVC) used for tracheal intubation. (PVC) Part 1: Specific material for tracheal intubation适用范围:范围:本部分规定了气管插管用环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成的、主要用于制备气管插管的PVC粒料; 主要技术内容:本部分规定了气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01收藏
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